更昔洛韋注射液

【藥品名稱】
通用名：更昔洛韋注射液
商品名：奧西彤
英文名：Ganciclovir Injection
漢語(yǔ)拼音：Gengxiluowei Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為更昔洛韋，輔料為氫氧化鈉。
其化學(xué)名稱為：9-(1，3-二羥基-2-丙氧甲基)-鳥嘌呤。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C9H13N5O4
分子量：255.23
【性 狀】
本品為無(wú)色澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】
用于預(yù)防和治療危及生命或視覺的受巨細(xì)胞病毒感染的免疫缺陷病人，以及預(yù)防與巨細(xì)胞病毒感染有關(guān)的器官移植病人。
【規(guī) 格】
（1）2ml:50mg,（2）5ml:0.15g,（3）10ml:0.25g
【用法用量】
緩慢靜脈滴注。輸液濃度不得大于2.5mg/ml。
1、用于治療巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的標(biāo)準(zhǔn)劑量
①誘導(dǎo)治療：腎功能正常病人劑量為5毫克/公斤，靜脈輸注1小時(shí)以上，每12小時(shí)重復(fù)一次，持續(xù)14－21天。
②維持治療：劑量為5毫克/公斤，靜脈輸注1小時(shí)以上，1次/天，每周7天，或6毫克/公斤每天一次，每周5次。
2、器官移值病人預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)劑量
①誘導(dǎo)治療：腎功能正常病人，5毫克/公斤，靜脈輸注1小時(shí)以上，1次/12小時(shí)，療程7-14天。
②維持治療：5毫克/公斤，靜脈輸注1小時(shí)以上，1次/天，每周7次：或6毫克/公斤，1次/天，每周5次。
3、特殊用藥指導(dǎo)
①腎功能不全病人
用藥劑量根據(jù)下表進(jìn)行調(diào)整。
根據(jù)以下公式可以以血清肌酐計(jì)算肌酐清除率。
男性＝【140－年齡（歲）×體重（千克）】/【72×0.011×血清肌酐（μmol/L）】
女性＝0.85×男性數(shù)值
按照血清肌酐清除率調(diào)整劑量表
CrCl(毫升/分鐘) 誘導(dǎo)治療劑量 維持治療劑量
≥70 5.0毫克/公斤/12小時(shí) 5.0毫克/公斤/天
50－69 2.5毫克/公斤/12小時(shí) 2.5毫克/公斤/天
25－49 2.5毫克/公斤/天 1.5毫克/公斤/天
10－24 1.25毫克/公斤/天 0.625毫克/公斤/天
<10 1.25毫克/千克，3次/周 0.625毫克/千克，3次/周
血液透析后給藥
因腎功能不全病人需要調(diào)整劑量，需要小心監(jiān)測(cè)血清肌酐水平和肌酐清除率。
②白細(xì)胞減少癥，嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥，貧血和血小板減少癥的病人：接受更昔洛韋病人可有粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞減少），貧血和血小板減少，更昔洛韋的臨床毒性包括白細(xì)胞減少。對(duì)有白細(xì)胞減少，嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少，貧血和/或血小板減少，應(yīng)考慮降低劑量。
建議常進(jìn)行全血數(shù)和血小板數(shù)檢查。
4、注射輸液的準(zhǔn)備和用法
根據(jù)病人的體重計(jì)算出劑量，并從本品瓶中抽取一定體積的配制液，加入生理鹽水、5%葡萄糖水、林格氏液或乳酸林格氏液、注射輸液濃度建議不超過(guò)10毫克/毫升。
本品不應(yīng)混合其它靜注物。
因采用非制菌無(wú)菌用水配制本品，注射輸液應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用，以避免細(xì)菌污染。
注射輸液應(yīng)冷藏，但不可冷凍儲(chǔ)存。
注意：不應(yīng)快速給藥或靜脈推注，因?yàn)檫^(guò)高的血漿濃度可導(dǎo)致副作用增加。因更昔洛韋pH值高（pH≈11），肌注或皮下注射可導(dǎo)致嚴(yán)重刺激組織。不應(yīng)超過(guò)建議的劑量、使用次數(shù)和輸注速度。
【不良反應(yīng)】
使用本品可出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。部分不良反應(yīng)的出現(xiàn)可能與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。
1、血液及淋巴系統(tǒng)：貧血，嗜曙紅細(xì)胞減少，血紅蛋白減少性貧血，白細(xì)胞減少，骨髓抑制，各類血細(xì)胞減少，血小板減少。
2、胃腸道系統(tǒng)：腹痛，便秘，消化不良，吞咽困難，噯氣，大便失禁，腸胃脹氣，出血，肝功能檢查異常，口腔潰瘍，惡心，胰腺炎，舌失調(diào)，嘔吐。
3、全身：腹擴(kuò)大，厭食，虛弱無(wú)力，蜂窩組織炎，胸痛，寒顫，水腫，發(fā)熱，頭痛，感染，注射部位膿腫，注射部位水腫，注射部位出血，注射部位炎癥，注射部位疼痛，注射部位靜脈炎，實(shí)驗(yàn)室檢查異常，全身不適，疼痛，光敏感反應(yīng)，膿毒癥。
4、心血管系統(tǒng)：心率失常，深部血栓，靜脈炎，高血壓，低血壓，偏頭痛，血管擴(kuò)張。
5、呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加，呼吸困難。
6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：異常夢(mèng)，異常步態(tài)，焦慮，共濟(jì)失調(diào)，昏迷，精神混亂，郁慮，頭暈，口干，精神愉快，感覺減退，失眠，燥狂反應(yīng)，緊張，感覺異常，精神病，癲癇發(fā)作，嗜睡，震顫。
7、皮膚及附件：痤瘡，脫發(fā)，單純性皰疹，斑丘疹，瘙癢，皮疹，出汗，蕁麻疹等。
8、特殊感覺：視覺異常，弱勢(shì)，盲，結(jié)腸炎，耳聾，眼痛，青光眼，視網(wǎng)膜脫離，視網(wǎng)膜炎，味覺倒錯(cuò)，玻璃體疾病。
9、代謝及營(yíng)養(yǎng)障礙：堿性磷酸酶增加，肌酐升高，血糖降低，低鉀，乳酸脫氫酶升高，轉(zhuǎn)氨酶升高等。
10、泌尿生殖系統(tǒng)：腎功能異常，乳房痛，肌酐清除率降低，血尿，血尿素氮增加，腎衰，尿頻，尿路感染。
11、骨骼肌系統(tǒng)：肌痛，肌無(wú)力。
【禁 忌】
對(duì)本品或阿昔洛韋過(guò)敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)，本品可引起致突變，致畸及致癌，因此，臨床應(yīng)用于人體時(shí)應(yīng)考慮潛在的致畸及致癌性。
本品