注射用頭孢美唑鈉

【藥品名稱】
通用名：注射用頭孢美唑鈉
英文名： Cefmetazole Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaomeizuona
【成份】
本品主要成份為頭孢美唑鈉。
化學(xué)名稱：(6R,7S)-7-[2-[(氰甲基)硫代]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C15H16N7NaO5S3
分子量：493.53
【性狀】本品為白色至微黃色粉末。
【適應(yīng)癥】本品適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普羅雷沃菌除外）所引起的下述感染：
l 敗血癥；
l 急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染；
l 膀胱炎、腎盂腎炎；
l 腹膜炎；
l 膽囊炎、膽管炎；
l 前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎；
l 頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎。
【規(guī)格】按C15H17N7O5S3計(jì)算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
【用法用量】
成人，每日1~2克（效價(jià)），分2次靜脈注射或靜脈滴注。
小兒，每日25~100毫克（效價(jià)）/公斤體重，分2~4次靜脈注射或靜脈滴注。
另外，難治性或嚴(yán)重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4克（效價(jià)）、小兒增至150毫克（效價(jià)）/公斤體重，分2~4次給藥。
靜脈注射時(shí)，本品1克（效價(jià)）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本品還可加入補(bǔ)液中靜脈滴注，此時(shí)不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。
〈用法、用量的使用注意事項(xiàng)〉
（1）嚴(yán)重腎功能損害患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥（參照【慎重用藥】及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)）。
（2）使用本品時(shí)，原則上應(yīng)做藥敏試驗(yàn)，且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時(shí)間［防止出現(xiàn)耐藥菌等］。
〈用藥須知〉
（1）配制方法：配制靜脈滴注劑時(shí)，應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項(xiàng)。
（2）給藥：靜脈內(nèi)大量給藥時(shí)，可能會(huì)引起血管刺激性痛，故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。
【不良反應(yīng)】（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)）
總計(jì)27356個(gè)病例中，不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)為841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。
1、重大不良反應(yīng)
（1）罕見(jiàn)引起休克（0.01%以下）、過(guò)敏反應(yīng)癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等）（發(fā)生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
（2）有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（發(fā)生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）（發(fā)生率不詳）。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
（3）有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）等嚴(yán)重腎功能損害，故應(yīng)仔細(xì)觀察，定期檢查腎功能，若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
（4）肝炎（發(fā)生率不詳）、肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疸（發(fā)生率不詳）：因?yàn)橛蠥ST（GOT）、ALT（GPT）顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
（5）有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）、溶血性貧血（發(fā)生率不詳）、血小板減少（發(fā)生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
（6）罕見(jiàn)出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎（低于0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
（7）有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(rùn)（PIE）綜合征（發(fā)生率不明）。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素。
2、其他不良反應(yīng)
不良反應(yīng)發(fā)生率
發(fā)生率不詳
0.1~<1%
<0.1%
過(guò)敏反應(yīng)注）
皮疹、搔癢
蕁麻疹、紅斑、發(fā)熱
血液
粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多
紅細(xì)胞減少、血小板減少
肝臟
AST（GOT）升高、ALT（GPT）升高、肝功能異常
ALP升高
消化系統(tǒng)
惡心及嘔吐、腹瀉
食欲不振
菌群失調(diào)
口腔炎、念珠菌病
維生素缺乏癥
維生素K缺乏（低凝血酶原血癥、出血傾向等）
維生素B群缺乏（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）
其他
頭痛
注）出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
【禁忌】
1、對(duì)本品成分有過(guò)敏性休克史的患者禁用。
2、對(duì)本品所含成分或頭孢類抗生素有過(guò)敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時(shí)應(yīng)慎用。
【注意事項(xiàng)】
1、慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）
（1）對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史的患者。
（2）本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過(guò)敏體質(zhì)，易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀的患者。
（3）嚴(yán)重腎損害患者［有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長(zhǎng)］（參照【用法用量】的使用注意及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)）。
（4）經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)者、全