注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

【藥品名稱】
通用名稱：注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
英文名稱：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
【成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀（5:1）。無輔料。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：
1、上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染。
3、泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4、皮膚及軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒病等。
5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。
【規(guī)格】 （1）0.3g（阿莫西林0.25g與克拉維酸0.005g）
（2）0.6g（阿莫西林0.5g與克拉維酸0.1g）
（3）1.2g（阿莫西林1.0g與克拉維酸0.2g）
【用法用量】
取本品一次用量溶于50-100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘。
成人和12歲以上兒童：常用劑量一次1.2g，每8小時一次。嚴(yán)重感染者可增加至每6小時一次。
3個月至12歲以上兒童：常用劑量每公斤體重30mg（相當(dāng)于阿莫西林25mg，克拉維酸5mg），每8小時一次。感染嚴(yán)重時可增加至每6小時一次。
0-3個月嬰幼兒：早產(chǎn)兒及足月新生兒美12小時給藥一次，每次每公斤體重30mg（相當(dāng)于阿莫西林25mg，克拉維酸5mg），以后可增加至每8小時一次。
療程10-14日。
【不良反應(yīng)】
1.少數(shù)患者可見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，對癥治療后可繼續(xù)給藥。
2.偶見蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者），若發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，并對癥治療。
3.可見過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少及念珠菌和耐藥菌引起的二重感染。
5.少數(shù)患者可見暫時性肝功能異常。
6.文獻(xiàn)報道個別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。
【禁忌】
青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項】
1.用本品前進(jìn)行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者、嚴(yán)重肝功能障礙者、中度或嚴(yán)重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥期間；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加用本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
8.長期使用本品可能導(dǎo)致梭狀芽孢桿菌過度生長，引發(fā)“抗生素相關(guān)性腸炎”，應(yīng)明確診斷并采取適當(dāng)措施。
9.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。
10.本品溶解后應(yīng)立即給藥（25℃以下最長可在3小時以內(nèi)給藥），剩余藥液應(yīng)廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
11.本品不宜肌內(nèi)注射。
12.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩(wěn)定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。
13.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。
14.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-1/3，故孕婦禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7.本品可加強(qiáng)華法