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注射用氫化可的松琥珀酸鈉

更新時(shí)間:2017/5/6
注射用氫化可的松琥珀酸鈉
藥品名稱 注射用氫化可的松琥珀酸鈉藥典收錄基本藥物國家醫(yī)保2021
商 品 名
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20058654
規(guī)  格 0.1g(按氫化可的松計(jì)算)
用法用量 詳見說明書
生產(chǎn)廠家 福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司
經(jīng)營企業(yè) 福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
主要成分 本品主要成份為:氫化可的松琥珀酸鈉
產(chǎn)品簡介 用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過敏性疾病,并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。
產(chǎn)品優(yōu)勢 產(chǎn)品優(yōu)勢
1、國家基藥品種(2012版)
2、不含乙醇,注射不疼痛,酒精過敏或不能耐受者可替代氫化可的松使用
3、對糖代謝影響最小,糖尿病患者的唯*選擇
4、無需肝臟轉(zhuǎn)化,不影響肝功能
5、起效快,安全性好,老人和兒童急癥患者的首選
6、多個指南及治療手冊推薦首選使用
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產(chǎn)品詳情
【藥品名稱】
通用名稱:注射用氫化可的松琥珀酸鈉
英文名稱:Hydrocortione Sodium Succinate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Qinghuakedisong Huposuanna
【成 份】
本品主要成份為氫化可的松琥珀酸鈉,其化學(xué)名為:11β,17-二羥基-21-(3-羧基-1-羥丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮-鈉鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C25H33NaO8
分子量:484.52
所用輔料為磷酸二氫鈉、甘露醇、注射用水。
【性 狀】
本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
【適 應(yīng) 癥】
用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴(yán)重腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過敏性疾病,并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。
【規(guī) 格】
(1)50mg(按氫化可的松計(jì)算)
(2)0.1g(按氫化可的松計(jì)算)
【用法用量】
臨用前,用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后使用。
1.靜脈注射 用于治療成人腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象、嚴(yán)重過敏反應(yīng)、哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克,每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注,可用至每日300mg,療程不超過3~5日。
2.軟組織或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌腱勞損等。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射,每次1~2ml(25mg/ml);鞘內(nèi)注射每次1ml。
3.肌內(nèi)注射 一日50~100mg,分四次注射。
【不良反應(yīng)】
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。
常見不良反應(yīng)有以下幾類:
1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松或骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。在用量達(dá)到每日40mg強(qiáng)的松或更多,用藥數(shù)日至二周即可出現(xiàn)。
3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。多發(fā)生在中程或長程療法時(shí),但也可在短期用大劑量后出現(xiàn)。
4.下丘腦-垂體-腎上腺軸受到抑制,為激素治療的重要并發(fā)癥,其發(fā)生與制劑、劑量、療程等因素有關(guān)。
5.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征可有以下各種不同情況:
(1)下丘腦-垂體-腎上遙功能減退引起的乏力、軟弱、惡心、嘔吐、血壓偏低、長程治療后此軸心功能的恢復(fù)一般需9~12個月,功能恢復(fù)的先后依次為:①下丘腦腎上腺皮質(zhì)激素釋放素(CRF)分泌恢復(fù)并增多。②ACTH分泌恢復(fù)并高于正常,此時(shí)腎上腺皮質(zhì)激素的分泌仍偏低。③氫皮質(zhì)激素的基礎(chǔ)分泌恢復(fù)正常、垂體ACTH的分泌由原來偏多而恢復(fù)正常。④下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸對應(yīng)激的反應(yīng)恢復(fù)正常。
(2)停藥后原來疾病已被控制的癥狀重新出現(xiàn)。為了避免腎上腺皮質(zhì)功能減退的發(fā)生及原來疾病癥狀的反跳,在長程激素治療后應(yīng)緩慢的逐漸減量,并由原來的一日服用數(shù)次,改為每日上午服藥一次,或隔日上午服藥一次。
(3)糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的反跳,則可考慮為糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
6.靜脈迅速給予大劑量可能發(fā)生全身性的過敏反應(yīng),包括面部、鼻粘膜、眼瞼腫脹、蕁麻疹、氣短、胸悶、喘鳴。
【禁 忌】
糖皮質(zhì)激素禁忌癥有:嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。
【注意事項(xiàng)】
1.糖皮質(zhì)激素感染:腎上腺皮質(zhì)激素功能減退患者易發(fā)生感染。
在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞,減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。
2.對診斷的干擾:
(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。
(2)對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降、多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。
(3)活性較強(qiáng)的糖皮質(zhì)激素(如地塞米松)可使尿中17-羥皮質(zhì)類固醇和17-酮類固醇下降。
(4)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌試驗(yàn)和過敏
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