琥乙紅霉素片

【成份】
化學(xué)名稱：琥乙紅霉素
分子式：C43H75NO16
分子量：862.07
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2．軍團(tuán)菌病。
3．肺炎支原體肺炎。
4．肺炎衣原體肺炎。
5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。
7．厭氧菌所致的口腔感染。
8．空腸彎曲菌腸炎。
9．百日咳。
10．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。
【規(guī)格】按C37H67NO13計(jì)0.125g(12.5萬單位)
【用法用量】
口服，成人一日1.6g（12.8片），分2-4次服用。
軍團(tuán)菌病患者，一次0.4-1.0g(3.2-8片)，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g（32片）。
預(yù)防鏈球菌感染，一次0.4g(3.2片)，一日2次。
衣原體或溶脲脲原體感染，一次0.8g(6.4片)，每8小時(shí)1次，共7日；或一次0.4g(3.2片)，每6小時(shí)1次，共14日。
小兒，按體重一次7.5-12.5mg（3/50-1/10片）/kg， 一日4次；或一次15-25mg（3/25-1/5片）/ kg，一日2次；嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。
百日咳患兒，按體重一次10-12.5mg（2/25-1/10片）/kg，一日4次，療程14日。
【不良反應(yīng)】
1．服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后常可恢復(fù)。
2．胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
3．大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。
4．過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。
5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。
【禁忌】對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
3．用藥期間定期檢查肝功能。
4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí)，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。
5．因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加，故孕婦禁用。
2．由于本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
1．本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2．本品與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同時(shí)使用。
3．本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同時(shí)使用。
4．長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長,從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。
5．除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用時(shí)和合用后，黃嘌呤類藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6．本品與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。
7．大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8．與洛伐他汀合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解；與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少兩者的清除而增強(qiáng)其作用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬和衣原體也 對代理商要求：有長期合作的決心；有良好的商業(yè)網(wǎng)信譽(yù)；有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力；有通暢的市場渠道；有成熟完善的銷售渠道；有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；