鹽酸安非他酮緩釋片

【不良反應(yīng)】
據(jù)國外的臨床研究和國內(nèi)臨床研究結(jié)果表明，鹽酸安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。
【禁忌】以下患者禁用
1、癲癇發(fā)作患者；
2、使用其他含有安非他酮成分藥物的患者；
3、現(xiàn)在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者，因?yàn)榭赡苷T發(fā)癲癇的發(fā)作；
4、不能與單胺氧化酶（MAO)抑制劑合并應(yīng)用。停用單胺氧化酶抑制劑而服用本品時(shí)，間隔至少應(yīng)該為14天；
5、對安非他酮或本品成分過敏者；
6、突然戒酒或停用鎮(zhèn)靜劑的患者；
【注意事項(xiàng)】詳見藥品說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳而使用該藥物。
【兒童用藥】
本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。
【老年用藥】
安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強(qiáng)。
單次給藥的藥代動力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人的體內(nèi)分布相似。而其它藥代動力學(xué)研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)在增加。
安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時(shí)監(jiān)測腎功能。
【藥物相互作用】
細(xì)胞色素P450ⅡB6代謝的藥物：體外試驗(yàn)表明安非他酮主要是由細(xì)胞色素P450ⅡB6同功酶所代謝，因此與其他影響細(xì)胞色素P450ⅡB6同功酶藥物存在潛在的交互作用。
MAO抑制劑：動物研究顯示單胺氧化酶抑制劑（MAOI)苯乙肼可以增加安非他酮的急性毒性。
左旋多巴：臨床資料表明同時(shí)使用安非他酮和左旋多巴后，不良反應(yīng)發(fā)生率可能升高。服用左旋多巴的患者同時(shí)服用本品時(shí)應(yīng)慎重，從最小劑量開始使用，然后逐漸加量。
降低癲癇發(fā)作閾值的藥物：本品與降低癲癇發(fā)作閾值的藥物（如：抗精神病藥物、抗抑郁藥物、茶堿、全身應(yīng)用類固醇等）或者療法（比如突然中斷苯并二氮卓類藥物）合用時(shí)應(yīng)極其小心。
尼古丁透皮貼劑：臨床研究提示安非他酮緩釋片和尼古丁透皮貼劑合用具有較高的緊急治療性高血壓發(fā)生率，因此對二者的聯(lián)合應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓情況。
【藥物過量】
成人過量服用3000mg安非他酮緩釋片后可立刻出現(xiàn)嘔吐、視力模糊、頭暈、思維混亂、昏睡、神經(jīng)過敏等癥狀，服用9000mg安非他酮普通片和300mg反苯環(huán)丙胺可出現(xiàn)癲癇發(fā)作而無任何后遺癥。
建議在過量服藥后頭48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行密切心電監(jiān)護(hù)，保持氣道通暢、給氧和通氣功能，同時(shí)提供一般支持療法和癥狀監(jiān)測，不推薦誘導(dǎo)嘔吐。必要時(shí)可在服藥后或出現(xiàn)某些癥狀時(shí)在保持氣道通暢的前提下給予洗胃。另外還應(yīng)該準(zhǔn)備活性炭。目前沒有在過量使用過程中進(jìn)行強(qiáng)迫性利尿、透析、換血的報(bào)道。目前尚無特異性解毒劑。在治療過程中還應(yīng)采取各種對癥處理，如癲癇發(fā)作時(shí)給予苯并二氮卓類治療。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，12片/板、14片/板、15片/板、20片/板，每盒分別裝1、2、3板。
【有效期】暫定24個(gè)月 可提供支持：
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