廠商供應潓美氫氧氣霧化機AMS-H-03
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器械名稱 | 廠商供應潓美氫氧氣霧化機AMS-H-03 |
商 品 名 | 霧化機 |
批準文號 | 20203080066 |
規(guī) 格 | AMS-H-03 |
用法用量 | 建議注冊人對研究進行科學策劃、設計、實施以及分析,盡可能降低混雜對研究結(jié)果的干擾,)結(jié)合上述上市后臨床研究,以及其他數(shù)據(jù),進一步論證臨床長期使用氫氣的安全性。進一步對產(chǎn)品長期使用存在的風險進行研究。 |
生產(chǎn)廠家 | 潓美公司 |
經(jīng)營企業(yè) | 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司 |
主要成分 | 由主機(含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、濕化過濾模塊、電腦控制模塊)和附件(鼻罩)組成。 |
產(chǎn)品簡介 | 產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用,輔助用于需住院治療的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀(包括呼吸困難、咳嗽、咳痰)改善。 |
產(chǎn)品優(yōu)勢 | 該產(chǎn)品上市后,需根據(jù)注冊人制定的上市后研究方案(明確研究類型、觀察指標、研究人群及選擇依據(jù)、樣本量及其確定依據(jù)、研究方法等設計要素),在真實臨床使用中,在更廣泛人群中,進一步確認該產(chǎn)品對于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床療效和安全性。 |
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產(chǎn)品詳情
代理支持及代理要求
聯(lián)系方式
公司名稱:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
公司地址:上海市寶山區(qū)長建路199號9幢A164室
聯(lián) 系 人:王經(jīng)理(聯(lián)系時 請告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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