廠商意大利普利塞活檢針PRE1810,PRE1815
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| 器械名稱 | 廠商意大利普利塞活檢針PRE1810,PRE1815 |
| 商 品 名 | 活檢針 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 20152142086 |
| 規(guī) 格 | PRE1810,PRE1815 |
| 用法用量 | 使用指導(dǎo): 從包裝中取出本產(chǎn)品取下護(hù)套。可選擇(10mm和20mm)活檢標(biāo)本并拉拉柄兼觸發(fā)裝量以加本產(chǎn)品。確定目標(biāo)部位最好在B超或CT引導(dǎo)下找好位置。為了便于活檢針順利穿刺建議使用皮切刀預(yù)先對(duì)皮膚進(jìn)行切口。在內(nèi)針桿完全瘤回的情況下，將內(nèi)針推進(jìn)目標(biāo)部位內(nèi)針桿上的樣本采集空間應(yīng)被外針管覆蓋。在本產(chǎn)品進(jìn)入目標(biāo)部位之前，請(qǐng)勿推進(jìn)內(nèi)針桿。推進(jìn)內(nèi)針桿以暴露出內(nèi)針桿上的樣本采集空間。確認(rèn)處于獲取活檢標(biāo)本的區(qū)域。取下安全鎖扣，按壓拉簧兼觸發(fā)裝屋彈射釋放將使外針管自動(dòng)前進(jìn)。抽針，然后回拉拉簧柄兼觸發(fā)裝置推出內(nèi)針桿以便獲取活檢標(biāo)本。如需多次獲取活檢標(biāo)本請(qǐng)?jiān)俅位乩缺嬗|發(fā)裝置并重駕之前的步班。 |
| 生產(chǎn)廠家 | 普利塞公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司 |
| 主要成分 | 該產(chǎn)品采用了改進(jìn)Vim-Silvermanl氏的"guillotine"或"tru-cut技術(shù)。 |
| 產(chǎn)品簡介 | 適用于從人體內(nèi)的軟組織器官中獲取病理組織的取標(biāo)本操作。是切制式、機(jī)動(dòng)一體式活檢針。在B超或CT引導(dǎo)下用于獲得較組織包括來自前肺、肝、牌、腎、前列腺、淋巴結(jié)、乳腺、甲狀腺等活組織切片檢查。在對(duì)接受抗凝治療或血液凝因問題的患者考慮活檢程序時(shí)，需要進(jìn)行仔細(xì)的醫(yī)學(xué)評(píng)估。該產(chǎn)品不活用于骨組織本產(chǎn)品僅供受過培訓(xùn)和具有診斷和介入技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生使用?；罱M織檢查后給予患者的治療應(yīng)根據(jù)所使用的活檢技術(shù)和患者的狀況而定。 |
| 產(chǎn)品優(yōu)勢 | 因外針管可拆卸并留置于患者體內(nèi)，可以達(dá)到一次穿刺多次獲取活檢標(biāo)本的目的?？梢允褂猛S語導(dǎo)針或與外針管匹配的內(nèi)針進(jìn)行穿刺。包裝中單獨(dú)提供了透導(dǎo)針。使用同軸誘導(dǎo)針獲取活檢標(biāo)本時(shí)，請(qǐng)避免過度彎曲活檢針針頭，因?yàn)榕c誘導(dǎo)針內(nèi)壁的摩擦?xí)够顧z針無法正常進(jìn)入。。如果外針管被留置于患者體內(nèi)以多次獲取活檢標(biāo)本，請(qǐng)確保內(nèi)針桿已重新定位在相同方向(外針管基座上的圓點(diǎn)朝上)。包裝中包含一個(gè)魯爾鎖帽，可在多次獲取活檢標(biāo)本時(shí)用于外針管防止逆流。包裝中包含一個(gè)附件防止誤觸發(fā)。注意:本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。只有內(nèi)包裝完好無損，才能保證本產(chǎn)品的無菌性。確認(rèn)內(nèi)包裝完好無損。如內(nèi)包裝有破損，由禁止使用。儲(chǔ)存在陰涼干燥環(huán)境游光。只有符合指定的儲(chǔ)存條件時(shí)，才能保證本產(chǎn)品的無菌性和完整性。打開包裝前請(qǐng)檢查有效日期和針徑規(guī)格。應(yīng)始終考慮有可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。 |
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產(chǎn)品詳情
本產(chǎn)品為一次性使用。如果重復(fù)使用本產(chǎn)品無法按照預(yù)期工作并可能對(duì)患者和醫(yī)師造成嚴(yán)重傷害。重復(fù)使用本產(chǎn)品有可能導(dǎo)致感染。請(qǐng)勿重復(fù)使用或2次滅菌本產(chǎn)品。本產(chǎn)品使用后可能會(huì)造成潛在的生物危害。根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和適用的當(dāng)?shù)鼗驀曳煞ㄒ?guī)。本產(chǎn)品一經(jīng)使用過應(yīng)視為醫(yī)療廢品處理。臨床認(rèn)可的與活檢程序相關(guān)的潛在并發(fā)病包括:血腫、出血、感染、周圍組織損傷、疼痛、咯血、胸腔出血、組織穿孔、與手術(shù)無關(guān)的器官或血管出血。如出現(xiàn)并發(fā)癥，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)自己的專業(yè)知識(shí)采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。任何不良事件信息必須及時(shí)反饋生產(chǎn)企業(yè)和國家藥品監(jiān)督管理局。在MR環(huán)境中不得使用本產(chǎn)品。本產(chǎn)品僅用于醫(yī)院和無菌室。外針管針尖與內(nèi)針桿針尖已正確裝配。且內(nèi)針桿在使用前不會(huì)鸞曲。如果是同軸活檢，請(qǐng)?jiān)谑褂们皺z查透導(dǎo)針的規(guī)格和兼容性。采第的活檢標(biāo)本量取決于軟組織的性質(zhì)和狀況。
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公司名稱：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
公司地址：上海市寶山區(qū)長建路199號(hào)9幢A164室
聯(lián) 系 人：王經(jīng)理(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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