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去氧氟尿苷片

去氧氟尿苷片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:去氧氟尿苷片
    漢語拼音:Quyangfuniaogan Pian
  • 【成份】去氧氟尿苷?;瘜W名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。
  • 【性狀】本品為薄膜衣劑,去膜后顯類白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用于胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。
  • 【用法用量】1.成人常用量(1)誘導(dǎo)緩解:靜脈注射或滴注一次按體重2mg/kg(或1~3mg/kg),一日1次,連用10~14日,如無明顯不良反應(yīng),劑量可增大至一次按體重4~6mg/kg。(2)維持:完全緩解后改用維持治療量,一次按體重1mg/kg,一日1~2次,皮下注射,連用7~10日。2.中劑量阿糖胞苷中劑量是指阿糖胞苷的劑量為一次按體表面積0.5~1.0g/m2的方案,一般需靜滴1~3小時,一日2次,以2~6日為一療程;大劑量阿糖胞苷的劑量為按體表面積為1~3g/m2的方案,靜滴及療程同中劑量方案。由于阿糖胞苷的不良反應(yīng)隨劑量增大而加重,有時反而限制了其療效,故現(xiàn)多偏向用中劑量方案。中或大劑量阿糖胞苷主要用于治療難治性或復(fù)發(fā)性急性白血病,亦可用于急性白血病的緩解后,延長其緩解期。由于不良反應(yīng)較多,故療程中必須由有豐富經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo),并要有充分及時的支持療法保證方可進行。3.小劑量阿糖胞苷劑量為一次按體表面積10mg/m2,皮下注射,一日2次,以14~21日為一療程,如不緩解而患者情況容許,可于2~3周重復(fù)一療程。本方案主要用于治療原始細胞增多或骨髓增生異常綜合征患者,亦可治療低增生性急性白血病、老年性急性淋巴細胞白血病等。4.鞘內(nèi)注射阿糖胞苷為鞘內(nèi)注射防治腦膜白血病的第二線藥物,劑量為一次25~75mg,聯(lián)用地塞米松5mg,用2ml0.9%氯化鈉注射液溶解,鞘內(nèi)注射,每周1~2次,至腦脊液正常。如為預(yù)防性則每4~8周一次。使用本品時,應(yīng)適當增加患者液體的攝入量,使尿液保持堿性,必要時同用別嘌醇以防止血清尿酸增高及尿酸性腎病的形成;快速靜脈注射雖引起較嚴重的惡心、嘔吐反應(yīng),但對骨髓的抑制較輕,患者亦更能耐受較大劑量的阿糖胞苷。
  • 【不良反應(yīng)】1.血液:白血球減少或有時出現(xiàn)血小板減少,血或偶有全血球減少的癥狀。2.肝臟:時有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。3.腎臟:時有血尿、蛋白尿、BUN上升等癥狀。4.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、食欲不振或有時腹痛、口腔炎、腹部不適、胃痛、腹脹、麻痹性腸淤脹、口渴、口角炎、心前區(qū)痛、便秘、腸脹氣、偶有胃潰瘍、舌炎等癥狀。5.精神神經(jīng)系統(tǒng):時有定向障礙、聽覺障礙或偶有健忘、步行障礙、感覺障礙、麻痹、尿失禁等類似于腦白質(zhì)炎的癥候、時有倦怠感、搖晃、味覺減弱、偶有味覺異常等癥狀。6.過敏:時有發(fā)癢或偶有對光過敏癥、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。7.循環(huán)系統(tǒng):時有胸部壓迫感、心電圖異常、(ST段上升)等癥狀。此外,據(jù)報導(dǎo),靜脈注射類似化合物(氟尿嘧啶)引起安靜狹心癥。8.其他:時有發(fā)熱、咽喉部不適、眼睛疲勞或偶有浮腫。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、脫發(fā)、肝、腎功能損害,白細胞、血色素、血小板下降等。
  • 【禁忌】1.對本品有嚴重既往史的患者;2.正在使用SORIVUDINE的患者。
  • 【注意事項】1.會引起骨髓、肝、腎功能抑制等嚴重不良反應(yīng),須定期進行臨床檢查(血液檢查、肝功能、腎功能檢查等),充分觀察患者的狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常時適當?shù)臏p量或停藥。
    2.充分注意感染癥狀、出血傾向的出現(xiàn)及惡化,如上述情況出現(xiàn),則應(yīng)減量或停用。
    3.骨髓機能抑制、肝、腎功能不全等患者、并發(fā)感染癥的患者、心臟病或既往史的患者及水痘患者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.據(jù)動物實驗(大鼠)報告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。2.據(jù)動物實驗(大鼠)報告藥物會進入乳汁,向哺乳婦女投藥時,應(yīng)停止哺乳。
  • 【兒童用藥】慎用,須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時,須考慮到對性腺的影響。
  • 【藥物相互作用】抗病毒藥SORIVUDINE與氟尿嘧啶類藥物(FT-207、去氧氟尿苷、5-FU)合并使用,氟尿嘧啶類藥物的代謝會受阻礙而引起嚴重的血液障礙,故給藥時應(yīng)確認尚未使用SORIVUDINE。
  • 【藥理毒理】本品為氟尿嘧啶類抗癌藥,系氟尿嘧啶的前體藥物。在腫瘤組織中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下轉(zhuǎn)化為5-FU,經(jīng)代謝后而抑制DNA的合成,同時也抑制RNA的功能,從而發(fā)揮抗腫瘤作用。有關(guān)資料表明,PyNPase在胃癌、大腸癌、乳腺癌、膀胱癌等腫瘤組織中的活性織內(nèi)的濃度大大高于正常組織和血清中的濃度,所以比其它氟大大高于其在正常組織中的活性,且專一性強。與以前的氟尿嘧啶衍生物的不同點是它在瘤組織內(nèi)能有效地轉(zhuǎn)化成5-FU,故能選擇地獲得比正常組織內(nèi)濃度高的5-Fu,因而5′-DFUR在腫瘤組尿嘧啶類藥物(5-FU、FT-207、FUDR)顯示出更強的抗腫瘤活性和更小的毒副作用。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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