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復(fù)方氟尿嘧啶注射液

復(fù)方氟尿嘧啶注射液

復(fù)方氟尿嘧啶注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:復(fù)方氟尿嘧啶注射液
    漢語(yǔ)拼音:Fufang Funiaomiding Zhusheye
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每10ml內(nèi)含氟尿嘧啶40mg,人參多糖40mg。
  • 【性狀】本品為乳白色或淡黃混懸液體,放置后若分層,經(jīng)振搖后仍應(yīng)呈均勻的混懸液。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。
  • 【用法用量】靜脈滴注。起始量80mg/日,隨后逐漸增大劑量,最大量一般不超過(guò)160mg/日,加入生理鹽水500ml中靜脈滴注,滴速每分鐘不超過(guò)40滴,每日1次。一個(gè)療程總量按氟尿嘧啶計(jì)算為3~4g,一個(gè)療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。手術(shù)病人:術(shù)后2周開(kāi)始維持給藥,120~160mg/次,每周2次。
  • 【不良反應(yīng)】1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后,2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。
  • 【禁忌】1.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用。2.婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】治療前和治療后應(yīng)定期檢查周圍血象,復(fù)方氟尿嘧啶注射液不可直接靜脈注射。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用,應(yīng)用復(fù)方氟尿嘧啶注射液期間禁止哺乳。
  • 【藥物相互作用】曾報(bào)道多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨蝶呤、甲哨唑及四氫葉酸。與甲氨蝶呤合用,應(yīng)先給甲氨蝶呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。王振國(guó)牌復(fù)方氟尿嘧啶注射液能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物——氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
  • 【藥理毒理】氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶為細(xì)胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細(xì)胞。人參多糖對(duì)機(jī)體的免疫功能有促進(jìn)作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后,由于淋巴定向性和對(duì)癌細(xì)胞的親和性,故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內(nèi)作用時(shí)間也延長(zhǎng),從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。
  • 【貯藏】室溫,避光保存。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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