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氟尿嘧啶口服乳

氟尿嘧啶口服乳

氟尿嘧啶口服乳使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氟尿嘧啶口服乳
    英文名稱:Fluorouraciloral Emulsion
    漢語拼音:Funiaomiding Koufuru
  • 【成份】本品為氟尿嘧啶乳狀液口服液體制劑,含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%
  • 【性狀】本品為白色乳狀溶液。
  • 【適應(yīng)癥】

    用于消化系統(tǒng)腺癌,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、肝轉(zhuǎn)移性腺癌。
  • 【規(guī)格】10ml:0.1785g
  • 【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,30天為1療程,總量為10~15g。
  • 【不良反應(yīng)】1、惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉,周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達(dá)到最低點(diǎn),約在3-4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見,極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
    2、長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
    3、偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化,如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常、心絞痛、ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有瘁死危險。
  • 【禁忌】1、妊娠3個月內(nèi)孕婦禁用。
    2、伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時患者禁用。
    3、哺乳期婦女禁用。
    4、體質(zhì)衰弱患者禁用。
  • 【注意事項】1、本品在動物實(shí)驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
    2、為增強(qiáng)療效,服時搖勻。
    3、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療用用。
    4、有下列尾部者慎用本品:
    (1)肝功能明顯異常。
    (2)周圍血白細(xì)胞計數(shù)低于3500/mm、血小板低于5萬/mm者。
    (3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
    (4)明顯胃腸道梗阻者。
    (5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者
    5、開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
    6、老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴(yán)重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護(hù)臟器功能是必要的。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有極少數(shù)人由于在妊娠初期三個月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響,放在婦女妊娠初期三個月內(nèi)禁用本藥,由于本品潛在的致突變、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。
  • 【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)處保存。
  • 【包裝】10ml*10支
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

氟尿嘧啶口服乳批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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