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頭孢克洛膠囊

更新時(shí)間:2022/2/19
頭孢克洛膠囊
藥品名稱 頭孢克洛膠囊藥典收錄國家醫(yī)保
商 品 名 貝先
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20083278
規(guī)  格 0.25g*6粒*1板(乙類、新農(nóng)合、二代頭孢)
用法用量 本品適宜空腹口服。 成人:常用量一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍,但一日總量不超過4g,或遵醫(yī)囑。 小兒:一般按體重一日20mg/Kg,分3次給予,嚴(yán)重感染可增至40mg/Kg,但一日總量不超過1g。
生產(chǎn)廠家 浙江貝得藥業(yè)有限公司
經(jīng)營企業(yè) 湖北唐人醫(yī)藥有限公司
主要成分 頭孢克洛
產(chǎn)品簡介 本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。頭孢克洛膠囊說明書
產(chǎn)品優(yōu)勢
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產(chǎn)品詳情
商品詳細(xì)介紹
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克洛膠囊
英文名稱: Cefaclor Capsules
漢語拼音:Toubaokeluo JiaoNang
【成 份】本品主要成分為頭孢克洛。
化學(xué)名稱:(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2苯乙酰胺基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物。
分子式:C15H14ClN3O4S·H2O
分子量:385.82
【性 狀】本品內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末。
【適 應(yīng) 癥】
本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
【規(guī) 格】0.25g(按C15H14ClN3O4S計(jì)算)
【用法用量】
本品適宜空腹口服。
成人:常用量一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍,但一日總量不超過4g,或遵醫(yī)囑。
小兒:一般按體重一日20mg/Kg,分3次給予,嚴(yán)重感染可增至40mg/Kg,但一日總量不超過1g。
【不良反應(yīng)】
1、與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下:
過敏反應(yīng):根據(jù)報(bào)道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢,蕁麻疹和庫姆斯試驗(yàn)陽性,發(fā)生率均在1/200以下。
曾有報(bào)道,使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究,血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童的發(fā)生率為0.055%,在副作用的自動(dòng)報(bào)告38000例中有1例(0.003%)]。在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院,但住院時(shí)間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究,平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時(shí)其綜合癥從輕微至嚴(yán)重不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大??菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎增強(qiáng)體征和綜合癥的緩解。未見有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。
更為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報(bào)道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應(yīng)。
胃腸道綜合癥:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。
偽膜性結(jié)腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁淤積性黃疸,罕見于報(bào)道。
其它與治療有關(guān)的副作用包括:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器騷癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報(bào)道。
2、尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng):
中樞神經(jīng)系統(tǒng):活動(dòng)增多,神經(jīng)質(zhì),失眠,精神失常,高血壓,頭暈,幻覺和嗜睡,這些均罕見于報(bào)道。
曾有報(bào)道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)暫時(shí)性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請醫(yī)師注意的信息。
肝臟:AST(SGOT),ALT(SGPT)或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。
造血系統(tǒng):正如對(duì)其它β-內(nèi)酰胺類抗生素的報(bào)道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。罕見引起溶血性貧血,再生障礙性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細(xì)胞減少。
腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常(人數(shù)不到1/200),如蛋白尿、管型尿等。
某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)該停藥。如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。
【禁 忌】對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.在使用頭孢克洛之前,要注意確定病人以前是否對(duì)頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對(duì)青霉素過敏的病人,要加以注意,因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報(bào)道在β-內(nèi)酰胺類抗生素中存在交叉過敏反應(yīng)。
如果發(fā)生對(duì)頭孢克洛的過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。如果有必要,應(yīng)采用急救措施,包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。
對(duì)于以往有某種類型過敏(尤其對(duì)藥物)的病人,應(yīng)慎用抗生素(包括頭孢克洛)。
2.存在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)要慎用頭孢克洛,因?yàn)轭^孢克洛在無尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時(shí)。對(duì)于中度至重度腎功能受損病人,劑量通??刹蛔?。但在這種情況下應(yīng)用頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室檢查。
3.已有報(bào)道,實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素(包括大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素)都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉,考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等,對(duì)于輕度的偽膜性結(jié)腸炎病例,通常只需停藥即可奏效,對(duì)于中度至嚴(yán)重病例,則應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?
對(duì)于
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公司名稱:湖北唐人醫(yī)藥有限公司
公司地址:武漢市東西湖區(qū)金銀湖環(huán)湖中路臺(tái)灣源源鑫國際工業(yè)園
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