- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸昂丹司瓊注射液
漢語拼音：YansuanEndanxitongZhusheye - 【成份】本品主要成分為鹽酸恩丹西酮，其化學(xué)名稱為1,2,3,9-四氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑鹽酸鹽。
- 【性狀】為澄清、無色液體。
- 【適應(yīng)癥】
止吐藥。用于：①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。 - 【用法用量】本品通過靜脈、肌肉注射給藥，劑量可以靈活掌握。1．療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴(yán)重程度而定。（1）成人：①對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8~12小時(shí)口服恩丹西酮片8mg，連用5天。②對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小時(shí)口服恩丹西酮片8mg，連用5天。③對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8
- 【不良反應(yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。偶見運(yùn)動(dòng)失調(diào)，癲癇發(fā)作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩等罕見報(bào)告。
- 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。
- 【注意事項(xiàng)】對(duì)腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg;腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應(yīng)棄去;對(duì)本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認(rèn)為用聚乙烯輸液袋或I型玻璃瓶，本藥亦有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化鈉或5％w/v葡萄糖稀釋的樞復(fù)寧稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定，故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸注液混合也是穩(wěn)定的;本品安瓿不能高壓消毒。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內(nèi)間使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示，本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故此采用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。
- 【藥物相互作用】①?zèng)]有證據(jù)表明本品會(huì)誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。②對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對(duì)本品消除的半衰期無影響。對(duì)這類患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。③與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。④它與下列靜脈注射液相容：0.9％W/V氯化鈉靜脈輸注液（英國藥典）；5％w/v葡萄糖靜脈輸注液（英國藥典）；10％w/v甘露糖靜脈輸注液（英國藥典）；格林氏靜脈輸輸液注液；0.3％W/V氯化鉀與0.9％W/V葡萄糖靜脈輸注液（美國藥典）；03％w/V氯化鉀與5％W/V葡萄糖輸注液（英國藥典）。本品只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。不過，在室溫（25℃以下）熒光照射下或在冰箱中，本品與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩(wěn)定七天。⑤可用輸液袋或注射泵靜脈輸注本品，每小時(shí)1mg。如果本品濃度為16～160μg／ml（即分別為8mg／500ml和8mg／50ml）時(shí)，下列藥物可通過樞復(fù)寧給藥裝置的Ｙ形管來給藥：順鉑，5Fu，卡鉑，依托泊甙，環(huán)磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。
- 【藥物過量】雖有少數(shù)病人發(fā)生用藥過量，對(duì)于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入本品84mg和145mg，得知用藥過量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)本品無特異的解毒藥，當(dāng)懷疑用藥過量時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇?duì)癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量，因?yàn)榛颊邥?huì)因本品自身具有的止吐作用，而不反應(yīng)。
- 【藥理毒理】本品是一強(qiáng)效、高選擇性的5－HT3受體拮抗劑,有強(qiáng)鎮(zhèn)吐作用?；熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5－HT，經(jīng)由5－HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5－HT釋放，從而經(jīng)過中樞機(jī)制而加強(qiáng)。本品對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐，故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5－HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明，但可能類似細(xì)胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心，其作用機(jī)理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或靜脈給藥時(shí)，本品的體內(nèi)情況大致相同，其消除半衰期約3小時(shí)。藥物徹底代謝，代謝物經(jīng)腎臟（75％）與肝臟（25％）排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75％。
- 【貯藏】30℃以下避光貯存。
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