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嗎替麥考酚酯片

嗎替麥考酚酯片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:嗎替麥考酚酯片
    漢語拼音:Matimaikao Fenzhi Pian
  • 【成份】嗎替麥考酚酯。
  • 【性狀】本品為白色至類白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排異反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。
  • 【用法用量】預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克)。日服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3×103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應(yīng)仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚。所有病人機會感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負荷增加。
  • 【禁忌】本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。
  • 【注意事項】接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時使用,對這兩種藥物的同時使用尚未進行試驗。
  • 【藥物相互作用】消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積,提示MMF不應(yīng)與能干擾腸肝循環(huán)類藥物同時服用,因這些藥物可能會降低MMF的藥效。MMF與制酸藥物同服,可使MMF的吸收減少。MMF和阿昔洛韋可競爭性地通過腎小管排出,兩者同用特別是當腎功能損害時兩者血藥濃度可進一步增高。但未見MMF與靜脈注射更昔洛韋之間有藥代動力學的交叉作用。動物試驗表明經(jīng)腎小管排出的藥物(如丙磺舒)可與MPAG競爭,從而使血漿MPAG或這類藥物的濃度升高。
  • 【藥物過量】在人類尚無MMF藥物過量的報道。血透不能消除MPA,當MPA血漿濃度極高時(>100微克/毫升),能消除小部分MPAG。MPA可通過藥物排出量增加(如:給予消膽胺)而得到清除。
  • 【藥理毒理】藥理作用:嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫(IMPDH)抑制劑、可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。
  • 【貯藏】密閉。
  • 【有效期】18個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

嗎替麥考酚酯片批準文號及生產(chǎn)廠家

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