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注射用嗎替麥考酚酯

注射用嗎替麥考酚酯

注射用嗎替麥考酚酯使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用嗎替麥考酚酯
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Matimaikaofenzhi
  • 【成份】嗎替麥考酚酯。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用于接受同種異體腎臟,心臟或肝臟移植的病人,作為器官排斥反應(yīng)的預(yù)防用藥。
  • 【用法用量】使用方法和藥物配置:靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配制,兩小瓶相當(dāng)于1克劑量,建議濃度為6毫克/毫升,宜采用兩步稀釋法。第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并搖勻。注意無(wú)菌操作。2.輕輕搖動(dòng)小瓶使藥品溶解(若室溫低,可微熱)。3.溶解后溶液應(yīng)為淡黃色液體,無(wú)雜質(zhì)和沉淀物。否則應(yīng)棄去不用。第二步:用125毫升5%的葡萄糖溶液將溶液進(jìn)一步溶解,最終藥物濃度約為6毫克/毫升左右。2.觀察溶液是否透明、無(wú)雜質(zhì),否則應(yīng)棄去不用。本品溶液應(yīng)在配制后立即或4小時(shí)內(nèi)使用。本品首次劑量應(yīng)在腎移植后24小時(shí)內(nèi)使用,持續(xù)14日。推薦劑量為1克,每日二次。
  • 【注意事項(xiàng)】實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):治療第一月內(nèi),應(yīng)每周進(jìn)行血常規(guī)檢查。第二月和第三月內(nèi)每月檢查兩次,以后每月檢查一次直至一年。如白細(xì)胞進(jìn)一步減少,絕對(duì)計(jì)數(shù)1.3*103微升,應(yīng)停藥或減少劑量,并密切觀察患者情況。約3%的患者出現(xiàn)消化道出血,而胃腸道穿孔(結(jié)腸、膽囊等)少見(jiàn)。使用本品會(huì)使消化道不良反應(yīng)發(fā)生率增高,如消化性潰瘍、出血和穿孔等。因此,應(yīng)慎用于活動(dòng)性、嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病患者。腎移植患者應(yīng)使用本品1克每日二次(總劑量每日2克),并聯(lián)合使用環(huán)孢霉素和糖皮質(zhì)激素。將本品稀釋至約6毫克/毫升,靜脈緩慢輸注超過(guò)2小時(shí)。速度約為84毫升/小時(shí)(總劑量約為1克)。警告:本品禁忌靜脈快速滴注或推注。特殊劑量說(shuō)明:白細(xì)胞降低者(白細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)<1.3*1013/微升),應(yīng)停用本品或減少劑量。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害者:腎功能是嚴(yán)重?fù)p害者在腎移植后短期使用本品,劑量不宜超過(guò)一克,每日二次。同時(shí)應(yīng)密切觀察病情變化。對(duì)移植腎功能延遲者,不必調(diào)整劑量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)妊娠小鼠的胎兒器官發(fā)育有不良影響。但對(duì)妊娠婦女尚無(wú)此類(lèi)報(bào)道。故僅必需時(shí)才用于妊婦女;建議妊娠試驗(yàn)陰性是才使用。妊娠開(kāi)始時(shí),應(yīng)該向醫(yī)生進(jìn)行咨詢(xún);初用本品,治療期間和中斷治療后6周應(yīng)采取有效的避孕措施。在人類(lèi)能否通過(guò)乳汁排泄尚不清楚。鑒于許多藥物可以通過(guò)乳汁排泄,且嗎替麥考酚酯對(duì)哺乳期嬰兒有不良影響,因此需要權(quán)衡利弊,決定停藥或停止哺乳。
  • 【兒童用藥】?jī)和颊咧械陌踩院童熜形创_定,其藥物代謝動(dòng)力學(xué)資料亦有限。
  • 【老年用藥】老年人推薦劑量為1克,每日二次。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:該藥物在靜脈注射后迅速吸收,代謝成為活性代謝產(chǎn)物MPA。靜脈用藥過(guò)程中能夠測(cè)定其濃度,而在口服給藥時(shí)血藥濃度低于測(cè)量底線而無(wú)法測(cè)出。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存,不得過(guò)期使用。配制后應(yīng)保存在15—30℃環(huán)境下,4小時(shí)內(nèi)使用。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到的地方。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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