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羥喜樹堿注射液

羥喜樹堿注射液

羥喜樹堿注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:羥喜樹堿注射液
    漢語拼音:Qiangxishujian Zhusheye
  • 【成份】本品主要成分羥喜樹堿,化學(xué)名稱為:4-乙基-4,10-二羥基1H吡喃并[3,4;6,7]-吲嗪并[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。
  • 【性狀】本品為黃色澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    抗腫瘤藥。適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
  • 【用法用量】本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。
    原發(fā)性肝癌:
    (1)靜脈注射,一日4-6mg/m2,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
    (2)肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日1次,15-30天為一個療程。
    胃癌:靜脈注射,一日4-6 mg/m2,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
    膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,10-15次為一療程。
    直腸癌:經(jīng)腸系膜下動脈管,以羥喜樹堿6-8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈注入,每日一次,15-20次為一療程。
    頭頸部上皮癌:靜脈注射,一日4-6 mg/m2,加入氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
    白血?。撼扇藙┝繛榻w表面積一日6-8 mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續(xù)給藥,30天為一療程,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】(1) 對消化系統(tǒng)的影響:主要表現(xiàn)為惡心、供食欲減退等反應(yīng),但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失。
    (2) 對造血系統(tǒng)的影響:白細(xì)胞有一定程度下降,但能維持在1×109/L以上;對紅細(xì)胞、血小板未發(fā)現(xiàn)明顯抑制作用。
    (3) 對泌尿系統(tǒng)的影響:有少數(shù)病例出現(xiàn)尿急、尿痛及血尿,停藥1周后逐漸消失。
    (4) 其它反應(yīng):有少數(shù)病例出現(xiàn)脫發(fā),停藥后可逐漸恢復(fù)。
  • 【禁忌】對本品過敏者禁用。
  • 【注意事項】1、 本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
    2、 本品公限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
    3、 靜脈給藥時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】羥喜樹堿是細(xì)胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異性藥物,主要作用于S期,對DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,干擾腫瘤細(xì)胞增殖周期。近期研究文獻(xiàn)提示,羥喜樹堿可能還有誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化和凋亡的作用。
  • 【藥代動力學(xué)】動物實驗表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期約為29分鐘。給藥后1小時,膽囊、小腸內(nèi)容物維持濃度最高,其次為癌細(xì)胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時總排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細(xì)胞中藥物濃度24小時內(nèi)保持穩(wěn)定水平。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

羥喜樹堿注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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