痔瘡凝膠貼牌生產(chǎn)廠家 OEM貼牌 廣告批文

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用痔瘡敷料
【型號、規(guī)格】2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支。
【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凝膠、聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管或聚乙烯一次性使用推注器組成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水、苯氧乙醇制成。產(chǎn)品為無菌提供。
【適用范圍】產(chǎn)品通過在痔瘡及肛周部位創(chuàng)面形成保護(hù)膜，將肛部痔瘡部位與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于痔瘡創(chuàng)面及痔瘡術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、黏膜充血、肛門墜脹等癥狀。
【產(chǎn)品性能】pH 5.0-6.5，動力黏度20℃±1℃時≥100Pa·s；重金屬含量（以Pb2+計）應(yīng)不大于10ug/g；本品應(yīng)無菌。
【使用方法】
本品為外用品，取一次性使用頭安裝在軟管頭部，將一次性使用頭插入肛門，擠壓軟管使本品推入。
【禁忌癥】對本品過敏者禁止使用，過敏體質(zhì)者慎用。
【注意事項】
1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服；
2.使用后請洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處；
3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物；
4.兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用；
5.請將本品放置在兒童不能接觸的位置；
6.內(nèi)痔出血過多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診；
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
9.開封后7日內(nèi)使用。
【儲存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】醫(yī)用痔瘡敷料、說明書、一次性推注器。
【有 效 期】二年
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號
【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準(zhǔn)20232140064
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準(zhǔn)20232140064
【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房
【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房，曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用