羥乙基淀粉(200/0.5)氯化鈉注射液

【性 狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】血容量擴(kuò)充劑。羥乙基淀粉溶液的容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和速度?？焖佥斪⒈酒?，其容量擴(kuò)充效應(yīng)為輸注量的100%，并維持3～4小時(shí)，隨后，血容量持續(xù)下降。至少在3～4小時(shí)內(nèi)，血液容量、血液動(dòng)力學(xué)及組織氧供給將得到改善，同時(shí)，由于紅細(xì)胞聚集減少、血細(xì)胞壓積和血液粘稠度下降，血液流變學(xué)指標(biāo)得到改善，從而改善循環(huán)及微循環(huán)系統(tǒng)。
【適 應(yīng) 癥】本品為血漿容量擴(kuò)充劑。
1.治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的血容量不足或休克：手術(shù)、失血性休克、創(chuàng)傷、創(chuàng)傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；
2.減少手術(shù)中對(duì)供血的需要，節(jié)約用血：例如，急性等容性血液稀釋(ANH)；
3.治療性血液稀釋。
【用法用量】靜脈滴注。開(kāi)始的10～20ml，應(yīng)緩慢輸入，同時(shí)密切觀察病人（因可能發(fā)生過(guò)敏性樣反應(yīng)）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。心、肺功能正常的患者使用膠體擴(kuò)容劑時(shí)，血球壓積應(yīng)不低于30%。必須避免因滴注過(guò)快和用量過(guò)大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。
【不良反應(yīng)】
1.少數(shù)患者使用羥乙基淀粉可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為眼瞼水腫、蕁麻疹及哮喘等。亦可出現(xiàn)發(fā)熱、寒顫及流感樣癥狀。
2.可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速，伴或不伴血壓下降、眩暈、惡心、嘔吐；
3.較高劑量使用羥乙基淀粉時(shí)，血液稀釋可能出現(xiàn)凝血功能降低，但不會(huì)引起臨床出血。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血球壓積的下降，防止血液過(guò)度稀釋。
【禁 忌】下列情況禁用：
1.嚴(yán)重充血性心力衰竭（心功能不全）；
2.腦出血；
3.嚴(yán)重凝血障礙；
4.液體負(fù)荷過(guò)重（水份過(guò)多）或液體嚴(yán)重缺失（脫水）；
5.淀粉過(guò)敏。
【注意事項(xiàng)】
1.本品可改變凝血機(jī)制，導(dǎo)致一過(guò)性凝血酶原時(shí)間、活性部分凝血活酶時(shí)間及凝血時(shí)間延長(zhǎng)。大量應(yīng)用時(shí)亦可引起一過(guò)性出血時(shí)間延長(zhǎng)。曾有出血性疾患或接受需預(yù)防顱內(nèi)出血的神經(jīng)外科手術(shù)患者應(yīng)慎用。
2.高淀粉酶血癥的發(fā)生是由于血清淀粉酶和羥乙基淀粉形成一種酶-底物復(fù)合物，直到羥乙基淀粉被降解為可經(jīng)腎臟排泄的低分子量成分后，淀粉酶方被腎臟延遲性清除。此短暫性高淀粉酶血癥臨床上是無(wú)害的，但在解釋患者血清淀粉酶升高時(shí)應(yīng)加以考慮。
3.輸注本品使血容量增加，肺水腫的患者應(yīng)慎用。
4.本品開(kāi)啟后，必須馬上使用；發(fā)現(xiàn)溶液混濁或容器損壞時(shí)勿用。
5.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用6%羥乙基淀粉（200/0.5）的資料。
【兒童用藥】目前沒(méi)有兒童使用6%羥乙基淀粉（200/0.5）的確定性資料。
【老年用藥】無(wú)特別要求。
【藥物相互作用】目前未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。
【藥物過(guò)量】如果出現(xiàn)過(guò)量輸入，應(yīng)立即停止輸注，必要時(shí)使用利尿劑。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】玻璃輸液瓶包裝，500ml/瓶
【有 效 期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050886