人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測試劑盒（熒光探針法）

更新時間：2018/2/23

器械名稱：	人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測試劑盒（熒光探針法）
商品名：
批準(zhǔn)文號：	國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3401854號/專利證號：ZL2013106817
規(guī)　　格：	48人份/盒
用法用量：
生產(chǎn)廠家：	東北制藥集團沈陽第一制藥廠
經(jīng)營企業(yè)：	東北制藥集團股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介	本試劑盒采用實時熒光定量PCR 技術(shù)，對人血清或血漿樣本中的人免疫缺陷病毒（HIV-1RNA）核酸進行定量檢測，適用于接受抗病毒治療的感染HIV-1 型的艾滋病患者，通過對艾滋病患者血清或血漿中HIV-1 RNA 基線水平和濃度變化情況的監(jiān)測，用于評估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評價。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
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產(chǎn)品詳情

本試劑盒采用實時熒光定量PCR 技術(shù)，對人血清或血漿樣本中的人免疫缺陷病毒（HIV-1RNA）核酸進行定量檢測，適用于接受抗病毒治療的感染HIV-1 型的艾滋病患者，通過對艾滋病患者血清或血漿中HIV-1 RNA 基線水平和濃度變化情況的監(jiān)測，用于評估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評價。
一.方法學(xué)：納米磁珠法。
二.樣本量：200 µl或400 µl。
三.檢測下限：50 IU/ml（30 copies/ml）。
四.線性范圍：200~1×109 IU/ml（120~6×108copies/ml）。
五.覆蓋基因亞型：HIV-1 (A，B，C，D，AE，F(xiàn)，G，AG-GH和O)。
六.樣本處理時間：48人份/2小時、96人份/3.5小時。
七.內(nèi)標(biāo)：MS2噬菌體Armored RNA假病毒內(nèi)標(biāo)技術(shù)。
八.樣本處理設(shè)備：TECAN EVO 全自動液體工作站、Hamilton Microlab STAR全自動液體工作站、東北制藥DYSW-AUTO48核酸提取儀。
九.檢測設(shè)備：ABI7500、Bio-Rad IQ5，Roche LightCycler® 480 熒光定量PCR 儀。

代理支持及代理要求

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磷霉素氨丁三醇散	長春西汀片	阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片
復(fù)方丙谷胺西咪替丁片	鹽酸吡格列酮膠囊	馬來酸氨氯地平片
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