乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）檢測試劑盒（熒光探針法）

本試劑盒采用實(shí)時熒光定量PCR 技術(shù)，對人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸（HBV DNA）進(jìn)行定量檢測，適用于接受抗病毒治療的乙肝患者，通過對乙肝患者血清或血漿中HBV DNA 基線水平和濃度變化情況的監(jiān)測，用于評估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評價。
一.方法學(xué)：納米磁珠法。
二.檢測下限：10 IU/ml。
三.線性范圍：30~3×108 IU/ml。
四.覆蓋基因亞型：可檢測國內(nèi)HBV常見基因亞型（B，C，D）。
五.內(nèi)標(biāo)：競爭性內(nèi)標(biāo)。
六.核酸提取適配設(shè)備：
1.東北制藥：DYSW-AUTO 48型移液式全自動核酸提取儀；
2.DYSW-48型全自動核酸提取儀；
3.常州金麥格：DOF9648型全自動核酸提取儀；
4.DOF9696型全自動核酸提取儀。
七.檢測設(shè)備：ABI7500、Bio-Rad IQ5、Roche LightCycler® 480 熒光PCR 儀。
八.操作模式：
三種操作模式可供選擇：
1.人工操作模式、半自動操作模式和全自動操作模式。
2.【半自動操作模式】：手工加血清樣本，自動完成核酸純化。48個樣本核酸提取總耗時約40分鐘；
3.【全自動操作模式】：血清樣本加樣，PCR反應(yīng)液配置，上樣混合等全程設(shè)備操作，無人為干擾，檢測結(jié)果準(zhǔn)確。48個樣本總處理時間約50分鐘。