注射用鹽酸氨溴索

【藥品名】
通用名稱：注射用鹽酸氨溴索
商品名稱：開順英文名稱：Ambroxol Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Anxiusuo
【成分】本品主要成分為鹽酸氨溴索，其化學名稱為反式-4-[(2-氨基3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】適應于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征（IRDS）的治療。
【規(guī)格】30mg、15mg。
【用法用量】用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童：每天2次，每次30mg
本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。
預防治療：
成人及12歲以上兒童：每天2~3次，每次15mg；嚴重病例可以增至每次30mg
6~12歲兒童：每天2~3次，每次15mg
2~6歲兒童：每天3次，每次7.5mg
2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg
均為緩慢靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合征（IRDS）的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應使用注射泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
【不良反應】本品通常能很好耐受，曾有輕度的腸胃道不良反應報道，主要為胃部的熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索額相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。快速靜注可引起頭痛、腳痛和疲憊感。
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
【注意事項】本品用無菌注射用水溶解后PH5.0，不能與PH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導致產生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示，對妊娠物不良影響。但妊娠期間應慎用藥物，特別是妊娠前三個月應注意觀察，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。
【兒童用藥】見【用法用量】
【老年用藥】無特殊注意事項，請按成人用法用量。
【藥物相互作用】本品與抗生素協同治療（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素）可導致抗生素哎肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道，如發(fā)生，則應對癥處理。
【貯藏】密封，在干燥處（10~30℃）保存。
【包裝】10ml管制抗生素瓶包裝。10支/盒
【有效期】暫定24個月。
【執(zhí)行標準】YBH02702005
【批準文號】國藥準字H20050243
【生產企業(yè)】沈陽新馬藥業(yè)有限公司