硝苯地平滴丸

硝苯地平滴丸說明書（摘選）
【藥品名稱】
通用名：硝苯地平滴丸
英文名：Nifedipine Pills
漢語拼音：xiaobendiping Diwan
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2,6-二甲基-4（2-硝基苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
【性 狀】本品為薄膜衣滴丸，除去薄膜衣后顯黃色。
【藥理毒理】
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜運(yùn)轉(zhuǎn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。
【藥代動力學(xué)】
口服后吸收迅速、完全?？诜?0分鐘即可測出其血藥濃度，約30分鐘后達(dá)血藥峰濃度，嚼碎服或舌下含服達(dá)峰時間提前。硝苯地平在10-30mg之間，生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合，約為90%?？诜?5分鐘起效，1-2小時作用達(dá)高峰，作用持續(xù)4-8 小時；舌下給藥2-3分鐘起效，20分鐘達(dá)高峰。T1/2呈雙相，T1/2β2.5-3小時，T1/2β為5小時。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物，約80%經(jīng)腎排泄，20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者，硝苯地平代謝和排泄速率降低。
【適應(yīng)癥】
1. 心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。
2. 高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。

【用法用量】
1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。
2. 從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服；常用的維持劑量為口服10-20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)，決定再次給藥。
3.通常調(diào)整劑量需7-14天。 如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg調(diào)至30mg/次，一日3次。
4. 在嚴(yán)格監(jiān)測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4-6 小時增加1次，每次10mg。
【禁忌癥】
對硝苯地平過敏者禁用。
【規(guī)格】
（1）5mg
【貯 藏】
遮光、密封保存
【包 裝】60粒/瓶
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06032010
【批注文號】國藥準(zhǔn)字H20080530
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東禹王制藥有限公司