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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
  • 【性狀】本品為白色至淡黃色粉末,有異臭。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于治療各種細(xì)菌感染,其作用范圍廣泛,主要適應(yīng)癥如下:嚴(yán)重感染:敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內(nèi)膿毒癥、特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時(shí)具有協(xié)同作用,尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素合用時(shí),兩種藥物應(yīng)分別給藥。
  • 【用法用量】用量:成人(包括老年人):常用劑量:根據(jù)體重,每6~8小時(shí)給藥一次,每次1.6g~3.2g。最大劑量:每4小時(shí)給藥一次,每次3.2g。腎功能不全患者的推薦劑量:輕度功能不全(肌酐清除率30ml/min) 每8小時(shí)3.2g 中度功能不全(肌酐清除率10-30ml/min) 每8小時(shí)1.6g 嚴(yán)重功能不全(肌酐清除率10ml/min) 每12小時(shí)1.6g 兒童:常用劑量:每次80mg/公斤體重,每6~8小時(shí)給藥一次。新生兒期的用量:每次80mg/公斤體重,每12小時(shí)給藥一次,繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。腎功能不全患兒的用量:須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進(jìn)行調(diào)整。用法:本品可通過靜脈點(diǎn)滴間歇給藥;本品不用于肌肉注射。使用時(shí),將本品1.6g用10ml滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解,然后再移至輸渡容器中,稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。
  • 【藥理毒理】注射用替卡西林鈉克拉配鉀的主要成份為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑,而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞??死S酸通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障,恢復(fù)替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微,但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素,適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。本品是具有廣譜殺菌作用的抗生素,其體外抗菌譜為:革蘭陽性菌需氧菌:葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、鏈球菌屬(包括糞鏈球菌)。厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬。革蘭陰性菌需氧菌:大腸桿菌、嗜血桿菌屬(包括嗜血流感桿菌)、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬(包括肺炎克雷伯氏菌)、腸桿菌屬、變形菌屬(包括吲哚陽性菌屬)、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質(zhì)沙雷氏菌)、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌。厭氧菌:擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。動(dòng)物試驗(yàn)表明無致畸作用
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】克拉維酸及替卡西林的藥代動(dòng)力學(xué)密切相關(guān),二成份均良好地分布于體液和組織中??死S酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低,分別為20%和45%。和其它青霉素一樣,替卡西林主要通過腎清除,克拉維酸也通過此路徑排泄
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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀國藥準(zhǔn)字H200597891.6g(C15H16N2O6S2 1.5g與C8H9NO5 0.1g)海南通用三洋藥業(yè)有限公司代理
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