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硝酸異山梨酯葡萄糖注射液

硝酸異山梨酯葡萄糖注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
    英文名稱:Xiaosuan Yishanlizhi Putaotang Zhusheye
  • 【成份】硝酸異山梨酯、葡萄糖。
  • 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭,各種不同病因所致左心室衰竭及嚴(yán)重或不穩(wěn)定型心絞痛。
  • 【用法用量】劑量需根據(jù)病人的反應(yīng)而調(diào)節(jié),正常劑量為每小時(shí)2-7毫克硝酸異山梨酯,但需要時(shí)亦可增加至每小時(shí)10毫克。
  • 【不良反應(yīng)】1.與其他硝酸酯類藥物一樣,在使用本品過程中會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心及心動(dòng)過速等癥狀。2.因體循環(huán)動(dòng)脈壓明顯下降,可引起腦供血不足及冠脈灌注減少的情況,但臨床經(jīng)驗(yàn)顯示上述情況并不常見,這與本品對(duì)靜脈系統(tǒng)的血管擴(kuò)張作用強(qiáng)于對(duì)動(dòng)脈系統(tǒng)的作用是一致的。
  • 【禁忌】1.已知對(duì)硝酸酯過敏的病人。2.心源性休克(除非能夠維持適當(dāng)?shù)氖鎻垑?,例如合并?yīng)用增強(qiáng)心肌收縮力的藥物)。3.循環(huán)衰竭及嚴(yán)重低血壓的病人。4.有明顯貧血.頭部創(chuàng)傷、腦出血、嚴(yán)重低血壓或低血容量的病人。5.合并使用西地那非(sildenafil,商品名VIAGRA偉哥)。因西地那非可明顯增強(qiáng)單硝酸異山梨酯的降血壓作用。6.青光眼患者。
  • 【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)用本品時(shí)必須密切監(jiān)察脈搏及血壓,以便及時(shí)調(diào)整劑量。2.下列情況慎用:近期心肌梗塞、肥厚梗阻型心肌病、甲狀腺功能低下、營(yíng)養(yǎng)不良、嚴(yán)重肝臟、嚴(yán)重腎臟疾病或低溫的病人。3.用藥期間宜保持臥位,站起時(shí)應(yīng)緩慢,以防突發(fā)體位性低血壓。4.長(zhǎng)期連續(xù)用藥可產(chǎn)生耐受性,故不宜長(zhǎng)期連續(xù)用藥。5.本品含5%的葡萄糖,糖尿病患者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立,故只有在醫(yī)師認(rèn)為應(yīng)用本品利大于弊時(shí)才能應(yīng)用。
  • 【兒童用藥】本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。
  • 【老年用藥】同一般患者一樣,根據(jù)對(duì)藥物的反應(yīng)調(diào)整劑量。
  • 【藥物相互作用】本品可能會(huì)增強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓療效。本品可能會(huì)增強(qiáng)酒精的某些效應(yīng)。同時(shí)服用一氧化二氮供體,如本品中的活性成分和西地那非(sildenafil,商品名VIAGRA偉哥),可明顯增強(qiáng)本品的降壓作用。
  • 【藥物過量】如收縮壓下降至<90mmHg和心率較給藥前增加>10%,可考慮停藥。如出現(xiàn)持續(xù)性低血壓,應(yīng)采取適當(dāng)措施升高血壓,如抬高下肢或使用升壓藥。
  • 【藥理毒理】硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌,繼而引起外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張,對(duì)靜脈血管的擴(kuò)張作用較強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張可促進(jìn)外周血液聚集減少靜脈回流,使心室舒張末壓和肺毛血管楔壓降低(前負(fù)荷)。松弛小動(dòng)脈平滑肌,可降低系統(tǒng)血管阻力,動(dòng)脈收縮壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)。硝酸異山梨酯還可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示硝酸異山梨酯對(duì)生殖和妊娠無影響。對(duì)其致癌性尚無長(zhǎng)期性研究。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】由于本品經(jīng)靜脈給藥,故無首過代謝作用。硝酸異山梨酯在體內(nèi)的半衰期約為1小時(shí),它主要經(jīng)肝臟代謝為5-單硝酸異山梨酯(75-85%)和2-單硝酸異山梨酯(15-25%)。此兩種代謝物均有生物活性,特別是5-單硝酸異山梨酯,其半衰期約為5小時(shí),2-單硝酸異山梨酯的半衰期約為2小時(shí)。代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄。5-單硝酸異山梨酯和2-單硝酸異山梨酯的消除半衰期分別為5.1小時(shí)、3.2小時(shí)。
  • 【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。
  • 【有效期】18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硝酸異山梨酯葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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