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單硝酸異山梨酯分散片

單硝酸異山梨酯分散片

單硝酸異山梨酯分散片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:單硝酸異山梨酯分散片
    商品名稱:欣康
    英文名稱:Isosorbide Mononitrate Dispersible Tablets
    漢語拼音:DanxiaosuanYishanlizhiPian
  • 【成份】單硝酸異山梨酯。
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    冠心病的長期治療,預(yù)防勞力型心絞痛、變異型心絞痛及混合型心絞痛的發(fā)作,也適用于心肌梗塞后心絞痛、無癥狀心肌缺血及慢性心衰的長期治療。
  • 【規(guī)格】20mg。
  • 【用法用量】含服或吞服,也可加水分散后口服,一次10~20mg,一日二次,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】一般無嚴(yán)重不良反應(yīng),可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應(yīng)。頭痛等現(xiàn)象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。
  • 【禁忌】對本品過敏者禁用。青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚性梗阻性心肌病者、急性心肌梗塞、嚴(yán)重腦動脈硬化患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】急性心肌梗塞伴左室充盈壓過低時慎用。
    體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時慎用。
    本品不適于治療急性心絞痛。
    由于有些病人服用本品后可產(chǎn)生低血壓及嚴(yán)重的頭痛,故本品的有效劑量須逐步達(dá)到。
    本品的日劑量可根據(jù)療效及病人的耐藥性分次服用,或進(jìn)行調(diào)整。
    如服用高劑量,不得突然中止服用本品。
    特別注意,甚至在按處方服用時,該藥也可以影響在道路擁擠情況下開車或操縱機(jī)器者的反應(yīng)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管沒有充分的證據(jù)證明女性在孕期服用本品是安全的,但硝酸酯類藥物已使用多年并沒有產(chǎn)生不良后果,且動物試驗(yàn)證明也無不良影響。但對于妊娠及哺乳期的病人不推薦使用本品。
  • 【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
  • 【老年用藥】老年人服用本品更易產(chǎn)生低血壓反應(yīng),應(yīng)注意調(diào)整服用劑量。
  • 【藥物相互作用】5-單硝酸異山梨酯在治療心絞痛時,可與阻滯劑和鈣拮抗劑聯(lián)合使用。它還可與抗凝劑、鎮(zhèn)靜劑及MAO抑制劑聯(lián)合使用。服用硝酸酯類藥物可引起低血壓。如果同時服用血管擴(kuò)張劑、抗高血壓藥及利尿藥,可使低血壓加重。出現(xiàn)低血壓時,需降低用藥量,不能排除同時服用非甾醇類抗風(fēng)濕藥可能引起的本品效應(yīng)的降低。
  • 【藥物過量】如不慎過量服用本品,有以下兩種癥狀發(fā)生:
    血管普遍擴(kuò)張,出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心動過速、冷汗、頭暈、血壓下降甚至?xí)炟?,造成虛脫?
    由于正鐵血紅蛋白缺乏而產(chǎn)生青紫。如病人的正鐵血紅蛋白的濃度為0.89/100ml或以上的水平時,可按每公斤體重1~2mg的劑量靜脈注射1%亞甲藍(lán),對于癥狀較輕時,可按50mg/kg的劑量口服亞甲藍(lán)。
    服藥過量時,建議:
    1、誘導(dǎo)嘔吐;
    2、服活性炭;
    3、血壓下降者可抬高腿部,仰臥并在專業(yè)醫(yī)院進(jìn)行治療。
  • 【藥理毒理】單硝酸異山梨酯(ISMN)為硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝產(chǎn)物??赏ㄟ^擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回血量,降低心臟前后負(fù)荷,而減少心肌耗氧量;同時還可通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。小鼠灌胃LD50為2834mg/kg,靜脈LD50為2104mg/kg,每天50mg,共六個月無中毒癥狀。
    [毒理研究]
    小鼠灌胃LD50 為2834mg/kg,靜脈LD50 為2104mg/kg,每天50mg,共六個月無中毒癥狀。
  • 【藥代動力學(xué)】含服吸收迅速,藥物在口內(nèi)2分鐘內(nèi)即可溶解。可提高兒童和老年人用藥的順應(yīng)性。并且生物利用度高,無肝臟首過效應(yīng),有效血藥濃度穩(wěn)定,半衰期t1/2為5~6小時,作用維持時間較長。該藥在心臟、腦組織和胰腺中含量較高,脂肪組織、皮膚、大腸、腎上腺和肝臟含量較低,血漿蛋白結(jié)合率低。
    腎臟是該藥主要排泄途徑,其次為膽汁排泄??诜撍?8小時內(nèi)約有81%從尿中排泄,膽汁排泄量約有18%。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄醛酸結(jié)合物,占27%;以原型排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為5-單硝酸異山梨酯-葡萄醛酸結(jié)合物,它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解,釋放出的單硝酸異山梨酯,絕大部分以重吸收至血液。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【包裝】鋁塑包裝,20片/盒, 24片/盒,48片/盒。
  • 【有效期】24個月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-367)-2004Z
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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