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注射用鹽酸左氧氟沙星

注射用鹽酸左氧氟沙星

注射用鹽酸左氧氟沙星使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用鹽酸左氧氟沙星
    英文名稱:Levofloxacin Hydrochloride for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Yansuanzuoyangfushaxing
  • 【成份】本品主要成分為:鹽酸左氧氟沙星
  • 【性狀】本品為類白色或淡黃色的凍干塊狀物或粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:
    呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);
    泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;
    生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);
    皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
    腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
    敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
    其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
  • 【規(guī)格】0.1g,(以左氧氟沙星計(jì))。
  • 【用法用量】靜脈滴注。臨用前用適量滅菌注射用水溶解,成人每日0.4g,分2次用5%葡萄糖或生理鹽水100ml稀釋后靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。
  • 【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹、失眠、頭暈、頭痛等癥狀;皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅質(zhì)增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。
  • 【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者,妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】l.本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
    2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。
    肌酐清除率 50~80ml/min 正常劑量
    20~49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時(shí)0.2g
    10~19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時(shí)0.2g
    3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
    4.喹諾酮類藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。
    5.藥物相互作用:本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
    與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
    與非甾體類抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
    與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖,因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。
  • 【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
  • 【包裝】安瓶瓶裝。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分為:鹽酸左氧氟沙星
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用鹽酸左氧氟沙星批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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