- 【藥品名稱】
通用名稱:硫酸慶大霉素腸溶片
英文名稱:Gentamycin Sulfate Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Liusuan Qingdameisu Changrong Pian - 【成份】本品主要成份為硫酸慶大霉素。
- 【性狀】本品為腸溶衣片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。
- 【適應癥】
用于細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結(jié)腸手術(shù)前準備。 - 【規(guī)格】4萬單位
- 【用法用量】口服。成人,一日240~640mg(6~16片),分4次服用;兒童,按體重一日5~10mg/kg,分4次服用。
- 【不良反應】少數(shù)病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。
- 【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
- 【注意事項】1.敏感菌所致的全身性感染應注射治療。
2.下列情況應慎用本品:失水、第八對腦神經(jīng)損害,重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。
3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對本品過敏。
4.長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。
5.在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性,并進行聽力檢查或聽電圖測定。
6.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
- 【兒童用藥】尚未見實驗證明資料。
- 【老年用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內(nèi),仍應采用較小治療量。
- 【藥物相互作用】1.本品與β-內(nèi)酰胺類合用時,多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。
2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續(xù)應用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.與多黏菌素類合用或先后連續(xù)應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應用,以免加重腎毒性或耳毒性。 - 【藥物過量】本品無特異性對抗劑,藥物過量時主要是對癥治療和支持療法,如洗胃、用催吐劑及補液等。
- 【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用,對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。 - 【藥代動力學】本品口服后很少吸收,在腸道中能達高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時,本品的口服吸收量可有增加。
- 【貯藏】密封,在涼暗干燥處(避光并不超過20℃)保存。
- 【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝;每瓶100片。
- 【有效期】暫定 24 個月
- 【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS-10001(HD-1398)-2003
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