硫酸異帕米星注射液
硫酸異帕米星注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：硫酸異帕米星注射液
英文名稱：Isepamicin Sulfate Injection
漢語拼音：Liusuan Yipamixing Zhusheye - 【成份】本品主要成份為：硫酸異帕米星
- 【性狀】本品為無色澄明溶液。
- 【適應癥】
本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創(chuàng)口感染、肺炎、支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。 - 【規(guī)格】2ml：200mg（20萬單位）
- 【用法用量】肌內注射或靜脈滴注。成人一日400mg，分1～2次給藥。靜脈滴注按下述要求進行：一日1次給藥時，滴注時間不得少于1小時；一日2次給藥時，滴注時間宜控制為30～60分鐘。可根據患者年齡、體質和癥狀適當調整。腎功能不全患者應根據腎功能受損程度調整給藥劑量和給藥間隔。
- 【不良反應】1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性，影響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭；腎毒性）。2.少見視力減退（視神經炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經肌肉阻滯）、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結等。3.極少見過敏性休克。
- 【禁忌】1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起耳聾者禁用。2.腎衰竭者禁用。
- 【注意事項】1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、依靠靜脈高營養(yǎng)維持生命的體質衰弱者、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。3.有條件時療程中應監(jiān)測血藥濃度（本品血藥峰濃度超過35mg/L，谷濃度超過10mg/L時易出現毒性反應），并據此調整劑量，不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量，尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。4.本品靜脈滴注時，不能太快。靜脈滴注液的配制方法：靜脈滴注前須稀釋本品，一般用氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復方氯化鈉注射液、復方氨基酸注射液、木糖醇注射液（5%）、復方乳酸鈉注射液。5.本品不能靜脈注射，以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。7.應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中，可能引起胎兒的第8對腦神經損害，因此孕婦禁用。2.本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
- 【兒童用藥】早產兒、新生兒、嬰幼兒禁用；其他小兒慎用，若使用本品，應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。。
- 【老年用藥】老年患者慎用。老年患者應用本品后可產生各種毒性反應，因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外，老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應。老年患者有可能出現因維生素K缺乏而造成出血傾向。
- 【藥物相互作用】1．本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。2．本品與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復或呈永久性。3．本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4．本品與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用，后者可導致骨骼肌軟弱無力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。5．本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。6．本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等（以上均為注射液）聯合應用，因可發(fā)生配伍禁忌。7.本品與β內酰胺類（頭孢菌素類或青霉素類）聯合常可獲得協同作用。8．本品與β內酰胺類（頭孢菌素類或青霉素類）混合可導致相互失活，需聯合應用時必須分瓶滴注；
- 【藥理毒理】1.藥理本品屬氨基糖苷類抗生素?？咕V類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強的抗菌作用。本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩(wěn)定，因此，耐藥菌少，與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。2.毒理在亞急性、慢性毒性實驗中，均出現了尿細管上皮細胞變性等腎臟損害，其程度與給藥量有關。在對聽覺器官的毒性實驗中，給豚鼠連續(xù)肌內注射本品28日，試驗組劑量大于100mg/kg/日時，動物的耳殼反射消失，劑量大于50mg/kg/日時蝸牛螺旋器外有毛細胞消失。在對腎臟的毒性實驗中，給大鼠連續(xù)21日肌內注射本品50～300mg/kg/日，結果出現與藥物有關的血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等現象。
- 【藥代動力學】給健康成年人肌內注射本品200mg后45分鐘血藥濃度約為11.13mg/L,約1小時達血藥峰濃度（Cmax）。靜脈滴注同劑量的本品，結束時血藥濃度約為10.91mg/L，至12小時降為<0.3mg/L。體內分布較廣，可滲入痰液、腹水、創(chuàng)口滲出液、臍帶血和羊水中。乳汁中本品濃度<0.156mg/L。體內不代謝，以原形經腎排泄，注射后2小時尿中回收40%，12小時回收80%。腎功能不全者本品的排泄減慢。
- 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯系
硫酸異帕米星注射液批準文號及生產廠家
硫酸異帕米星注射液H201712352ml:400mg(按異帕米星(C22H43N5O12)計)
硫酸異帕米星注射液H201712342ml:200mg(按異帕米星(C22H43N5O12)計)
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