醫(yī)用陰道敷料凝膠

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用陰道敷料凝膠
【規(guī) 格】3g/支
【包 裝】3g/支×6支/盒
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640093
【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640093
【結(jié)構(gòu)性能】由卡波姆凝膠和給凝膠器構(gòu)成。
外觀：卡波姆水凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色，色澤均勻。
給凝膠器：外形應(yīng)端正，無明顯的變形和殘缺；表面應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺。
化學(xué)性能：pH值應(yīng)為4.5～7.0。黏度：應(yīng)在30.0Pa.s～50.0Pa.s之間。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）為0.10g～0.30g。生物性能：抑菌：醫(yī)用陰道敷料凝膠應(yīng)對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
【適用范圍】用于縮小糜爛面，促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合，減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善疼痛，血樣和膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。
【用法用量】打開包裝，去除給凝膠器一端保護(hù)帽，自然平臥位，將給凝膠器插入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支。宜睡前使用。
【禁忌癥】處女、過敏者禁用；孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用，如發(fā)生局部過敏反應(yīng)，應(yīng)停用。
2、使用過程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正?，F(xiàn)象，如果流出物較多，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。
3、本品僅供婦女生殖道外用，勿入口。
4、本品一次性使用，包裝破損，禁止使用。
【貯存】密閉、避光、陰涼干燥處貯存。
【有效期】暫定3年。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒。
【提 示】一次性使用
【生產(chǎn)企業(yè)】長春市科新生化藥械研究所
【生產(chǎn)許可證號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012號(hào)
【生產(chǎn)地址】經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路3087號(hào)3號(hào)樓