胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
警示語：1、對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。
【藥品名稱】通用名稱：胸腺肽腸溶片
商品名稱：奇莫欣
英文名稱：Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Xiongxiantai Changrong Pian
【成份】本品主要成份：本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。
【適應(yīng)癥】
（1)用于慢性乙型肝炎患者。
（2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。?。
（3)某些自身免疫性疾病（如：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮
喘和哮喘性支氣管炎等）。
（4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性
口腔潰瘍等）。
（5)腫瘤的輔助治療。
【規(guī) 格】20mg
【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
（1)耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者
偶有嗜睡感。
（2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可
繼續(xù)使用本品。
（3)極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。
【禁忌】
1、對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者。
【注意事項(xiàng)】
（1)本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治
療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大
于危險(xiǎn)性。
（2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3)18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任
何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只
能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于
哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
（1)本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激
素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避
孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2)本品與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
（3)本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。
（4)本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。
【藥物過量】
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg
劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理毒理】
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞
成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種
抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、Y干擾素、白介素2和白介素
3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活
作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞
在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因
此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封，在陰涼（不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】
鋁塑包裝，每板6片，每袋1板，每盒1袋。
鋁塑包裝，每板10片，每袋1板，每盒1袋。
鋁塑包裝，每板8片，每袋2板，每盒1袋。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WSi-(X-001)-2002Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000301
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址：哈爾濱市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路4號街區(qū)
郵政編碼：150078
有長期合作的決心；
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；
具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個人；