魚腥草注射液

【藥品名稱】
通用名稱： 魚腥草注射液
漢語拼音： Yuxingcao Zhusheye
【成　　份】鮮魚腥草。輔料為氯化鈉、聚山梨酯80。
【性　　狀】本品為微黃色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒，消癰排膿，利濕通淋。用于痰熱壅肺所致的肺膿瘍，濕熱下注所致的尿路感染；熱毒壅盛所致的癰癤。
【用法用量】肌內(nèi)注射，一次2ml,一日4-6ml。
【不良反應】
(1) 本品可能導致嚴重的過敏反應：過敏性休克，肺水腫，喉水腫，過敏性紫癜，大皰表皮松懈型藥疹，剝脫性皮炎，重癥多形性紅斑等。
(2) 尚可見其他不良反應
皮膚粘膜表現(xiàn)：皮膚潮紅，瘙癢，蕁麻疹，斑丘疹及血管神經(jīng)性水腫等。
呼吸道阻塞癥狀：胸悶，氣急，喘鳴，憋氣，紫紺，呼吸困難等。
消化系統(tǒng)表現(xiàn)：惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等。
循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)：心悸、出汗、面色蒼白，肢冷，發(fā)紺等。
意識方面的改變：煩躁，頭暈，頭痛，意識不清等。
(3) 肌內(nèi)注射可引起局部疼痛。
【禁　　忌】
(1) 對本品有過敏者禁用。
(2) 孕婦、兒童禁用。
【注意事項】
(1) 若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用。
(2) 老年人慎用。
(3) 心臟病者慎用。
(4) 過敏體質(zhì)及有對其他藥物過敏史者慎用。
(5) 用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。
(6) 使用本品時，應嚴密觀察不良反應，必要時采取相應的控制及救治措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無系統(tǒng)臨床研究資料。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【臨床試驗】尚無系統(tǒng)研究資料。
【藥理毒理】
(1) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導原則，以本品對小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時內(nèi)均未見異常毒性反應和死亡，對小鼠異常毒性試驗結(jié)果為合格。
(2) 按《中華人民共和國藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對貓進行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。
(3) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導原則，對健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進行致敏，結(jié)果表明本品對豚鼠的活動、攝食、飲水無影響，對豚鼠的體重增長無明顯影響，試驗期間均未出現(xiàn)異常反應，也未引起豚鼠死亡，其過敏反應出現(xiàn)率和死亡率均為0。
(4) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導原則，對健康清潔級ICR小鼠靜脈注射給予本品100ml/kg劑量，給藥后雌雄小鼠均未見任何異常反應，并未引起動物死亡。對小鼠的最大給藥量大于100ml/kg。
【貯　　藏】密封，遮光。
【包　　裝】低硼硅玻璃安瓿；每支裝2ml，每盒裝10支。
【有 效 期】18個月
【執(zhí)行標準】國家衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊WS3-B-3264-98及國家藥品補充申請批件浙藥補20040356
【批準文號】國藥準字Z33020013