單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

【藥品名稱】
通用名稱：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱：Monosialotetrahexosylganlioside　Sodium　Injection
漢語(yǔ)拼音：Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina　　Zhusheye
【成　　份】本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。
分子式：C73H130N3NaO31　or　C75H134N3NaO31　　分子量：1568.84　or　1597.18
輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。
【性　　狀】本品為無(wú)色澄明的液體，有時(shí)顯輕微的乳光。
【適應(yīng)癥】　用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。
【規(guī)　　格】2ml：20mg
【用法用量】每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。
對(duì)帕金森病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。
【禁　　忌】已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏、遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變
性病）。
【注意事項(xiàng)】使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
根據(jù)文獻(xiàn)資料，各種動(dòng)物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應(yīng)。
【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【老年用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【藥物相互作用】迄今未發(fā)現(xiàn)有本品與其它藥物之間發(fā)生相互作用。
【藥物過(guò)量】迄今未見有本藥過(guò)量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理毒理】藥理作用：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。
作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng)）。單唾液酸四己
糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷
后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50為872mg/kg（i.v.）至>8g/kg（s.c.），取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后
2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。
【貯　　藏】常溫（10-30℃），密閉保存。
【包　　裝】藥用丁基橡膠瓶塞，管制抗生素玻璃瓶，2ml×5支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05022009
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093540
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