鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
英文名稱：Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Capsules
漢語拼音：Yansuan Wenlafaxin Huanshijiaonang

【成份】
本品主要成份為鹽酸文拉法辛。
化學名稱： （±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
分子式： C17H27NO2·HCl
分子量： 313.87

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色球形小丸。

【適應癥】
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

【規(guī)格】75mg（按文拉法辛計）

【用法用量】
本品應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次。膠囊應該整體服下避免分開、壓碎、咀嚼或溶解后服用。

【禁忌】
1.本品禁用于對鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過敏的患者。
2.本品禁用于同時服用MAOIs的患者：在停用MAOIs后至少14天內(nèi)不得開始使用文拉法辛，對于可逆性單胺氧化酶抑制劑，此間期可相應縮短（參考可逆性單胺氧化酶抑制劑的說明書）；停用文拉法辛至少7天后方可開始以MAOIs進行治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計劃懷孕，應告知醫(yī)師。僅當使用本品獲益大于可能的風險時方可使用
產(chǎn)程和分娩：文拉法辛對于人類產(chǎn)程和分娩過程的作用不明。
非致畸作用
妊娠后3個月的胎兒暴露在本品的環(huán)境下，分娩后住院時間延長、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。當給孕期后3個月的孕婦使用本品時，醫(yī)生應仔細權衡治療的利弊。
哺乳
文拉法辛和ODV可由母乳分泌，患者如果是母乳喂養(yǎng)嬰兒，應通知她們的醫(yī)生。

【兒童用藥】
本品用于兒童（18歲以下）的療效和安全性尚未證實。任何人考慮給兒童和青少年使用本品時必須權衡臨床需求和潛在風險。

【老年用藥】
未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在療效、安全性方面有顯著的差異，臨床療效方面也沒有差異。老年患者無需根據(jù)年齡調(diào)整本品劑量。在有腎功能或肝功能不全時，應適當減量（見【用法用量】）。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝。每板7粒，每盒1板；每板7粒，每盒2板；每板7粒，每盒4板。

【有效期】24個月。

【執(zhí)行標準】YBH00532014

【批準文號】國藥準字H20143052

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京萬生藥業(yè)有限責任公司
生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)通州工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街8號