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美國(guó)Mederi食道微量射頻治療儀Stretta

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美國(guó)Mederi食道微量射頻治療儀Stretta
器械名稱(chēng) 美國(guó)Mederi食道微量射頻治療儀Stretta
商 品 名
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163252080
規(guī)  格 8800
用法用量
生產(chǎn)廠(chǎng)家 Mederi Therapeutics Inc.
經(jīng)營(yíng)企業(yè) 上海朗逸醫(yī)療器械有限公司
主要成分 食道電極由針狀電極、導(dǎo)管、沖洗管、球囊、手柄、導(dǎo)絲、連接電纜組成。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期21個(gè)月。產(chǎn)品材質(zhì)及性能參數(shù)詳見(jiàn)附件注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介 產(chǎn)品與本公司的微量射頻治療儀(MDRF1)配合使用,用于胃食管反流病(GERD)的治療。產(chǎn)品適用于服用抗反流藥物(包括質(zhì)子泵抑制劑)后有效但不能完全控制癥狀,或?qū)狗戳魉幬餆o(wú)法耐受的患者。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
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產(chǎn)品詳情
Stretta微量射頻治療儀簡(jiǎn)介:

Stretta 射頻治療儀是一種針對(duì)胃食管反流病的內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療的設(shè)備,在胃鏡的引導(dǎo)下,將一根射頻治療導(dǎo)管插入食管,應(yīng)用射頻治療儀電*刺入食管下括約肌和賁門(mén)肌層,多層面多點(diǎn)對(duì)胃食管結(jié)合部位進(jìn)行射頻熱療,通過(guò)熱能引起組織破壞、再生,誘導(dǎo)膠原組織收縮、重構(gòu),并阻斷神經(jīng)通路,從而增加食管下括約肌厚度和壓力,減少一過(guò)性下食管括約肌松弛,以達(dá)到改善反流癥狀的目的。

Stretta微量射頻治療的臨床應(yīng)用:

Stretta 射頻技術(shù)在治療GERD 方面的作用逐漸得到重視。目前已有41 篇臨床研究對(duì)其進(jìn)行了報(bào)道,接受該方法治療的患者達(dá)到1.8 萬(wàn)余例。研究表明患者癥狀得到明顯改善,療效可維持4-10年,并發(fā)癥較少。

Stretta射頻治療相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)表明:有93% 的患者對(duì)癥狀改善滿(mǎn)意;86%的患者可以停用GERD治療藥物4 年;64% 的患者可以停用 GERD 治療藥物10年;對(duì)折疊術(shù)或抗反流術(shù)后復(fù)發(fā)患者亦有效;改善了GERD癥狀評(píng)分和生活質(zhì)量;降低了食管酸暴露時(shí)間;內(nèi)鏡下食管炎表現(xiàn)得到改善;食管外癥狀如咳嗽、哮喘、咽喉炎等癥狀得以緩解;與其它手術(shù)或微創(chuàng)治療方式相比風(fēng)險(xiǎn)更小。

射頻治療的優(yōu)勢(shì):

◆ 直接針對(duì)反流病因(LES松弛) 進(jìn)行治療;

◆ 對(duì)于需長(zhǎng)期服用PPI的GERD患者,術(shù)后80%患者可以停用PPI;

◆ 對(duì)大部分難治性GERD仍然有效(食管裂孔疝>2cm等的患者除外);

◆ 操作方便,與無(wú)痛胃鏡操作相當(dāng);

◆ 安*,無(wú)出血、穿孔、吞咽困難等并發(fā)癥;

◆ 創(chuàng)傷小,針狀電極*準(zhǔn)點(diǎn)狀局部治療;

◆ 治療時(shí)間短,全部手術(shù)用時(shí)只需30-40分鐘。

采用美國(guó)Mederi公司Stretta射頻治療系統(tǒng)治療GERD的國(guó)際臨床研究

對(duì)難治GRED進(jìn)行射頻治療后的10年長(zhǎng)期療效觀(guān)察

Surgical Endoscopy.2014

方法:前瞻性地對(duì)217例藥物難治性的GERD患者進(jìn)行射頻治療,在10年后70%以上患者胃食管反流相關(guān)癥狀評(píng)分正常。

結(jié)論:通過(guò)對(duì)單組217例GERD患者進(jìn)行射頻治療,不論短期療效還是長(zhǎng)達(dá)10年的長(zhǎng)期療效,GERD相關(guān)健康生活質(zhì)量評(píng)分、滿(mǎn)意度、PPl用量都明顯改善。

射頻治療GERD的8年隨訪(fǎng)結(jié)果

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