注射用心肌肽

【產(chǎn)品綜述】
2011年，歷經(jīng)18年研制與臨床試驗(yàn)研究，國內(nèi)第*個(gè)以心臟外科方法評價(jià)其安全性和有效性的心肌保護(hù)一類創(chuàng)新藥——珍奧注射用心肌肽完成大樣本四期臨床試驗(yàn)研究，正式規(guī)模上市。該藥的上市不僅為國內(nèi)心臟手術(shù)患者帶來健康福音，而且填補(bǔ)了國內(nèi)利用生物活性因子保護(hù)心肌細(xì)胞、修復(fù)心肌細(xì)胞損傷領(lǐng)域的空白。
【產(chǎn)品名稱】通用名：注射用心肌肽
商品名：開地米丁
英文名：Cardiomyopeptide for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xinjitai
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20052173
【主要成分】本品主要成分為從健康幼齡豬心室肌中提取的多肽類活性物質(zhì)，其重均分子量小于5000道爾頓。
【產(chǎn)品性狀】本品為類白色或微黃色凍干塊狀物或粉末。
【適 應(yīng) 癥】本品可作為心臟外科手術(shù)圍術(shù)期心肌保護(hù)的輔助藥物，這是基于現(xiàn)有臨床研究結(jié)果顯示在心臟外科手術(shù)圍術(shù)期使用心肌肽可改善心肌超微結(jié)構(gòu)，但是心肌肽對于手術(shù)病人的整體獲益、心功能等情況的改善尚不明確。該產(chǎn)品屬心肌保護(hù)創(chuàng)新藥，其有效成分為一組具有生物活性的小分子多肽，可直接作用于心肌細(xì)胞，促進(jìn)心肌在多種損傷因素下修復(fù)，是國內(nèi)第*個(gè)用心臟外科方法評價(jià)其安全性 、有效性的心肌保護(hù)創(chuàng)新藥 。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
注射用心肌肽是歷時(shí)18年研發(fā)的珍奧擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家一類創(chuàng)新藥，它的主要作用是在心臟換瓣、搭橋手術(shù)時(shí)，心肌細(xì)胞會(huì)有損傷，注射用心肌肽對修復(fù)損傷的心肌細(xì)胞效果明顯，縮短手術(shù)康復(fù)的時(shí)間，同時(shí)也增加手術(shù)成功的幾率。
2005年11月，注射用心肌肽獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。2006年11月，國家科技部發(fā)布的2006年國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)結(jié)果顯示，珍奧集團(tuán)自主研發(fā)成功的國家一類新藥——注射用心肌肽榜上有名。
通過在國內(nèi)十幾家大型的心血管病醫(yī)院進(jìn)行的注射用心肌肽的四期臨場實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明CMP對心肌損傷具有明顯的保護(hù)作用，能明顯降低心肌損傷程度，并縮短手術(shù)后的康復(fù)時(shí)間。
珍奧注射用心肌肽項(xiàng)目被列為國家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目、863計(jì)劃，已獲得國家發(fā)明專利2項(xiàng)，申報(bào)1項(xiàng)國際PCT和4項(xiàng)國家專利。