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眼部熱敷治療貼(豆醫(yī)生) 眼部熱敷貼 眼部熱敷眼罩

更新時(shí)間:2022/6/1
眼部熱敷治療貼(豆醫(yī)生) 眼部熱敷貼 眼部熱敷眼罩
器械名稱 眼部熱敷治療貼(豆醫(yī)生) 眼部熱敷貼 眼部熱敷眼罩
商 品 名
批準(zhǔn)文號(hào) 豫械注準(zhǔn)20212160047
規(guī)  格 18.5cm*8.5cm*8片
用法用量
生產(chǎn)廠家 河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
經(jīng)營企業(yè) 廣州合丹醫(yī)藥科技有限公司
主要成分 眼部熱敷治療貼是由無紡布、內(nèi)袋(由塑料薄膜、鐵粉、蛭石、活性炭、無機(jī)鹽、水組成)、固定帶和外袋組成。
產(chǎn)品簡介 用于瞼板腺功能障礙型干眼癥的輔助治療。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.擁有產(chǎn)品發(fā)明專利證書
2.擁有智能恒溫專利證書
3.二類器械用于治療干眼癥的僅3家批文但產(chǎn)品名稱帶“治療”字樣的僅此1家
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產(chǎn)品詳情
【產(chǎn)品名稱】眼部熱敷治療貼
【結(jié)構(gòu)組成】眼部熱敷治療貼是由無紡布、內(nèi)袋(由塑料薄膜、鐵粉、蛭石、活性炭、無機(jī)鹽、水組成)、固定帶和外袋組成。
【產(chǎn)品性能】
1、尺寸:內(nèi)袋尺寸,其允差±10%。
2、外觀:眼部熱敷治療貼的內(nèi)、外袋包裝整齊,不準(zhǔn)許破裂;印刷清晰,不得脫落。
3、外包裝袋的密閉性:將包裝完整的眼部熱敷治療貼沉入水中,減壓1min,不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗(yàn)后內(nèi)部應(yīng)無試驗(yàn)用水滲入。
4、內(nèi)袋抗跌落:內(nèi)袋置于1.5m高處,使其自由落下到地面上10次,不得開裂。
5、內(nèi)袋強(qiáng)度:橫向、縱向在100N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。
6、外袋強(qiáng)度:橫向、縱向在30N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。
7、眼部熱敷治療貼的溫度特性:升溫時(shí)間≤5min,溫度保證時(shí)間大于持續(xù)時(shí)間50%,持續(xù)時(shí)間≥20min,最高溫度50℃,允差±5℃
8、外袋材料的氣密性:水蒸氣透過率≤4.0g/(㎡·24h),氧氣透過量≤12cm3/(㎡·24h·0.1mPa)。
9、固定帶拉力:固定帶應(yīng)戴取方便,每根固定帶與眼部熱敷治療貼連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
10、有效期及臨近效期產(chǎn)品的溫度性能:產(chǎn)品有效期三年,臨近有效期產(chǎn)品的溫度特性應(yīng)滿足溫度特性的要求。
【適用范圍】用于瞼板腺功能障礙型干眼癥的輔助治療。
【適用人群】適用于由瞼板腺功能障礙所引起的眼部具有干燥、疲勞、燒灼等不適癥狀的干眼癥患者。
【使用說明】將眼部熱敷治療貼從包裝袋中取出(由于產(chǎn)品打開包裝后便開始發(fā)熱,所以啟封后立即使用),將耳帶繩打開掛在耳朵上,產(chǎn)品有圖案的一面為外面,發(fā)熱部位對(duì)準(zhǔn)眼部熱敷,每次貼敷15min,一日2次。熱敷后按照眼科醫(yī)生指導(dǎo),進(jìn)行局部按摩。
【禁 忌 癥】
1、患有結(jié)膜炎、虹膜炎、其他原因引起的角膜炎以及急性眼部病變患者;
2、由免疫性疾病導(dǎo)致的干眼癥患者;
3、因結(jié)膜瘢痕導(dǎo)致的干眼癥患者;
4、瞼內(nèi)翻、倒睫、瞼外翻及瞼裂閉合不全者;
5、合并眼部細(xì)菌、真菌以及病毒感染者;
6、眼部皮膚破損者;
7、已知對(duì)該產(chǎn)品成分過敏患者及高度過敏體質(zhì)者。
【注意事項(xiàng)、警示和提示性說明】
1、本品為外用制劑,切忌內(nèi)服;
2、若眼部熱敷治療貼破損請(qǐng)勿使用;
3、若袋內(nèi)內(nèi)容物掉入眼睛,請(qǐng)立即用清水反復(fù)沖洗,切勿揉擦眼睛,必要時(shí)至眼科醫(yī)生處診治;
4、戴隱形眼鏡者請(qǐng)先摘掉隱
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公司名稱:廣州合丹醫(yī)藥科技有限公司
公司地址:廣州市白云區(qū)鶴龍街聯(lián)邊彭上德興路5號(hào)302房
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