苦參素注射液

【藥品名稱】
通用名稱: 苦參素注射液
英文名稱：Marine Injection
漢語拼音：Kushensu Zhusheye
【成份】本品主要成份為：苦參素。
化學(xué)名稱：氧化苦參堿。
分子式：C15H24N2O2•H2O
分子量：282.38
本品輔料為：依地酸二鈉、鹽酸、注射用水。
【性狀】本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于慢性乙肝及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。
【規(guī)格】2ml:0.2g
【用法用量】肌肉注射。用于慢性乙肝，每次2-3支(0.4-0.6g),每日1次；用于升高白細(xì)胞，每次1支(0.2g),每日2次。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率較低，常見的不良反應(yīng)有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。個(gè)別病人可出現(xiàn)注射部位發(fā)紅。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2、嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。3、肝功能衰竭者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
【老年用藥】減量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法。
【藥理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對(duì)CCI4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。對(duì)正常兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用，白細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對(duì)鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對(duì)白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對(duì)艾氏癌實(shí)體型有協(xié)同抑制作用，對(duì)環(huán)磷酸胺引起白細(xì)
胞降低的毒性明顯減輕。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射苦參素后，血藥濃度-時(shí)間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型?？诜笮?yīng)與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【有效期】24個(gè)月