N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
商品名稱：萊美活力
英文名稱：N(2)-L-Alanyl-L-GlutamineInjection
【成份】丙氨酰谷氨酰胺
【性狀】本品為無色澄明液體
【適應癥】
本品是腸外營養(yǎng)的一個組成部分，適用于需要補充谷氨酰胺的病人，包括處于分解代謝和高代謝狀況的病人。如：創(chuàng)傷、燒傷、大中型手術后、骨髓及其他臟器移植、胃腸道癥候群、腫瘤、嚴重感染及其它處于應激狀態(tài)的ICU患者。本品是對氨基酸溶液的補充，使用時應加入到其它氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液中。
【規(guī)格】100ml:20g；50ml:10g
【用法用量】本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定，胃腸營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2克/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷酰氨量應計算在內，通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重，相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如：70kg體重病人每日需100-140ml本品)。每日最大劑量：2.0ml/kg體重。加入載體溶液時，用量的調整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：采用1.2g氨基酸+0.3gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重/天。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸+0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重/天。輸入速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。連續(xù)使用時間不應超過三周。
【不良反應】正確使用時，沒有發(fā)現不良反應。
【禁忌】不能用于嚴重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的病人。
【注意事項】參見詳細說明
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【兒童用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【老年用藥】老年患者除嚴重腎功能不全者，可以使用本品。
【藥物相互作用】本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現本品與其它藥物有相互作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨酰胺耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養(yǎng)支持。
【藥代動力學】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘)，血漿消除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
【貯藏】避光，低溫保存。
【包裝】鋁塑板包裝，
【有效期】暫定24個月

如有問題可與生產企業(yè)聯系

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