- 【藥品名稱】
通用名稱：丙氨酰-谷氨酰胺注射液
商品名稱：力太
英文名稱：Alanyl Glutamine Injection - 【成份】丙氨酰谷氨酰胺
- 【性狀】本品為無色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。 - 【規(guī)格】50ml：10g，100ml：20g。
- 【用法用量】本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量： 1.5~2.0ml/kg體重，相當于0.3~0.4g N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。
每日最大劑量： 2.0ml/kg體重。
加入載體溶液時，用量的調(diào)整：
當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。
本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。 - 【不良反應(yīng)】正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
- 【禁忌】嚴重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的患者禁用。
- 【注意事項】警告:
本品為一種高濃度溶液，不可直接輸注。
注意事項:
本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨（ALT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。
對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。
將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。
不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
本品中加入其它成份后，不能再貯藏。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
- 【兒童用藥】由于兒童使用本品的臨床資料不足，不推薦使用本品。
- 【老年用藥】老年患者除嚴重腎功能不全者或嚴重肝功能不全者，可以使用本品。
- 【藥物相互作用】本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。
- 【藥物過量】與其他輸液一樣,當本品輸注速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐。出現(xiàn)這些情況應(yīng)立即停藥。
- 【藥理毒理】本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分，N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。
本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進行腸外營養(yǎng)支持。 - 【藥代動力學】N（2）-L-丙氨酰-L谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸。經(jīng)檢測它的人體半衰期為2.4-3.8分鐘 （晚期腎功能不全病人為4.2分鐘）。血漿清除率為1.6-2.7 L/分鐘。
這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N（2）-L-丙氨酰-L谷氨酰胺低于5%，與其他輸注的氨基酸相同。 - 【貯藏】25℃以下貯藏。
- 【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞裝。50ml/瓶，100ml/瓶。
- 【有效期】36個月
- 【執(zhí)行標準】YBH02922005。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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