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司他夫定散

司他夫定散

司他夫定散使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:司他夫定散
    英文名稱:Stavudine Powder
    漢語拼音:Sitafuding San
  • 【成份】司他夫定。
  • 【性狀】本品為類白色粉末;味甜,氣香。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的聯(lián)合用藥。
  • 【規(guī)格】0.1g
  • 【用法用量】用藥間隔為12小時(shí),服藥與進(jìn)餐無關(guān)。成人:體重≥60kg,一次40mg,一日兩次;體重<60kg,一次30mg,一日兩次。兒童:體重<30mg,一次1mg/kg,一日兩次;體重≥30kg,按照成年患者給藥。劑量調(diào)節(jié):患者服藥后若出現(xiàn)手足麻木、刺痛,需注意外周神經(jīng)病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現(xiàn)。若治療中出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)立即終止司他夫定的治療,癥狀可自動(dòng)消失。但在某些病例中癥狀會(huì)加劇。待癥狀完全消失后,成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥:體重≥60kg,一次20mg,一日兩次;體重<60kg,一次15mg,一日兩次。兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用沙之后,若再發(fā)生神經(jīng)病變,需考慮完全停止沙之治療。血透患者:推薦劑量為:體重≥60kg,20mg∕24小時(shí);體重<60kg,15mg∕24小時(shí),在完成血透后或非血透日的同一時(shí)間服用。
  • 【不良反應(yīng)】15~21%的病人出現(xiàn)外周神經(jīng)癥狀,另外常出現(xiàn)的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)、寒顫、發(fā)熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現(xiàn)胰腺炎,另有貧血、白細(xì)胞缺乏癥和血小板缺乏癥,乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經(jīng)炎、眩暈、嗜睡、神經(jīng)痛、精神錯(cuò)亂、哮喘、呼吸困難。
  • 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1、警惕外周神經(jīng)痛:外周神經(jīng)痛表現(xiàn)為手腳麻木、刺痛。有外周神經(jīng)痛病史的病人發(fā)病率較高,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量,并謹(jǐn)慎使用任何會(huì)加劇外周神經(jīng)痛的藥物。
    2、乳酸性酸中毒∕脂肪變性重度肝腫大:包括司他夫定在內(nèi)的抗逆轉(zhuǎn)錄酶核苷類似物單獨(dú)或聯(lián)合用藥會(huì)產(chǎn)生乳酸性酸中毒和肪變性重度肝腫大,甚至致命的病例均有報(bào)導(dǎo)。這些病例多發(fā)于婦女。當(dāng)予任何病人以司他夫定時(shí),應(yīng)小心,特別是對(duì)已發(fā)現(xiàn)肝疾病的患者。病人一旦在臨床或?qū)嶒?yàn)中發(fā)現(xiàn)乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應(yīng)停止用藥。
    3、胰腺炎:胰腺炎可能致命,與去羥肌苷和∕或羥基脲聯(lián)用時(shí)發(fā)生胰腺炎的幾率增高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停止用藥。
    4、本藥不能治愈HIV感染,患者仍可能患HIV感染引起的疾病,如機(jī)會(huì)致病菌感染,另外,本藥也不能預(yù)防HIV通過性接觸或血液傳染。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未對(duì)妊娠婦女應(yīng)用沙之進(jìn)行嚴(yán)格的研究,除非特殊需要,妊娠婦女建議不要服用沙之。
  • 【兒童用藥】臨床研究表明,與成人沒有顯著差異。
  • 【老年用藥】目前未在65歲以上老年患者中進(jìn)行臨床研究,但老年人通常有腎功能衰退,應(yīng)注意調(diào)整劑量。
  • 【藥物相互作用】齊多夫定能競爭性抑制司坦夫定在細(xì)胞內(nèi)的磷酸化過程,因此,不建議齊多夫定與本藥合用。
  • 【藥理毒理】司他夫定是胸苷核苷類似物,可抑制HIV病毒在人體細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制。司他夫定通過細(xì)胞激酶磷酸化,形成司他夫定的三磷酸鹽而發(fā)揮抗病毒活性。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】在0.03~4mg/kg范圍內(nèi),無論是單獨(dú)用藥或多重用藥血漿濃度峰值(Cmax)和血漿濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)與劑量成比例增長。吸收:司他夫定口服吸收迅速,通常在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿峰濃度。分布:司他夫定在濃度范圍為0.01~11.4μg/ml時(shí),蛋白結(jié)合率可以忽略。在紅細(xì)胞和血漿中平均分布。代謝:司他夫定在人體內(nèi)的代謝途徑及代謝產(chǎn)物還未了解。排泄:腎清除率占總劑量的40%。
  • 【貯藏】密封保存。
  • 【包裝】復(fù)合膜包裝
  • 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

司他夫定散批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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