- 【藥品名稱】
通用名稱：阿昔洛韋咀嚼片
商品名稱：邦納
英文名稱：AciclovirChewableTablets
漢語(yǔ)拼音：A’xiluowei Jujue Pian - 【成份】本品主要成份為阿昔洛韋
- 【性狀】本品為白色或類白色片,味甜。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于治療下列疾病：
1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。
2.生殖器皰疹：用于治療初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。
3.水痘：用于治療水痘。 - 【規(guī)格】0.4g/片
- 【用法用量】口服，可直接用水送服，也可咀嚼后咽下，劑量如下：
1.常用劑量：
(1)急性帶狀皰疹：成人每次200～800mg（一次0.5～2片），每4小時(shí)1次，一日5次，連用7～10天。
(2)生殖器皰疹：初發(fā)生殖器皰疹：成人每次200mg（一次0.5片），每4小時(shí)1次，一日5次，連用10天。慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人每次200～400mg（一次0.5～1片），一日2次，持續(xù)治療4～6個(gè)月或12個(gè)月，進(jìn)行再評(píng)價(jià)。根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇每次200mg（一次0.5片），一日3次，或每次200mg（一次0.5片），每日5次的治療方案。未治療過(guò)的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會(huì)隨時(shí)間變化。治療1年后，要對(duì)生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。
間歇性治療：應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期給以及時(shí)治療，成人每次200mg（一次0.5片），每4小時(shí)1次，一日5次，服用5天以上。
(3)水痘：2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40公斤以上的兒童：一次800mg（一次2片），一日4次，連服5天。
2.劑量調(diào)節(jié)：
(1)血液透析：對(duì)于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時(shí)，6小時(shí)的血液透析使血藥濃度下降60％，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次的透析后予以追加調(diào)整。
(2)腹腔透析：無(wú)須在給藥期間調(diào)整劑量。 - 【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心，嘔吐，腹瀉等。
2.過(guò)敏性反應(yīng)：包括發(fā)熱，頭痛，外周紅腫等。
3.神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛，過(guò)度興奮，共濟(jì)失調(diào)癥，昏迷，意識(shí)模糊，意識(shí)減退，神志錯(cuò)亂，頭昏眼花，腦痛，幻覺(jué)，局部麻痹，嗜睡等。
4.血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白細(xì)胞及血小板減少癥等。
5.肝膽，胰腺：包括肝炎，高膽紅素血癥，黃疸等。
6.肌肉，骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。
7.皮膚：脫發(fā)，感光性皮疹，瘙癢癥，表皮壞死，風(fēng)疹等。
8.局部反應(yīng)：眼部不適感等。
9.其他：腎衰，高血尿蛋白癥，肌酐升高，血尿等。 - 【禁忌】對(duì)阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可發(fā)生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥（TT1/HUS），并可導(dǎo)致死亡。
2.對(duì)腎功能有損傷的患者應(yīng)調(diào)整劑量。
3.對(duì)接受有潛在的腎毒物質(zhì)的病人使用阿昔洛韋時(shí)應(yīng)特別注意，因?yàn)檫@可以增加腎功能障礙的危險(xiǎn)性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
4.病人注意：如果感到有嚴(yán)重或令人煩惱的不良反應(yīng)，已懷孕或準(zhǔn)備懷孕者，準(zhǔn)備哺乳的婦女，或有其他問(wèn)題的病人，應(yīng)咨詢醫(yī)生，在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。
5.目前尚無(wú)帶狀皰疹急性發(fā)作72小時(shí)才開(kāi)始治療的研究資料，因此對(duì)于診斷為帶狀皰疹的病人應(yīng)盡可能及早治療。
6.生殖器皰疹感染：本品對(duì)生殖器皰疹不能治愈。沒(méi)有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因?yàn)樯称靼捳钍切詡鞑ゼ膊?，患者?yīng)避免接觸患處，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒(méi)有癥狀時(shí)傳染，通過(guò)無(wú)癥狀的病毒排出。如果發(fā)現(xiàn)生殖器皰疹復(fù)發(fā)，病人應(yīng)該在發(fā)現(xiàn)第一個(gè)癥狀或體征時(shí)立即治療。
7.水痘：對(duì)于健康兒童而言，水痘表現(xiàn)為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴(yán)重。治療應(yīng)在水痘急性發(fā)作24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，尚無(wú)發(fā)病后期才開(kāi)始治療的有效治療資料。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項(xiàng)關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋療效的流行病學(xué)記錄，在為期3個(gè)月的756項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對(duì)嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)不足以證明阿昔洛韋對(duì)孕婦和胎兒是完全安全的。只有當(dāng)阿昔洛韋對(duì)胎兒的治療作用遠(yuǎn)大于其風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當(dāng)哺乳期婦女服藥劑量達(dá)到每天0.3mg/kg時(shí)可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可以使用阿昔洛韋。
- 【兒童用藥】2歲以下小兒慎用。
- 【老年用藥】目前尚無(wú)充分的研究資料表明對(duì)65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來(lái)說(shuō)。老年人用藥應(yīng)小心謹(jǐn)慎，選擇劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成腎功能減退或其他副反應(yīng)的發(fā)生。
- 【藥物相互作用】丙磺舒與靜脈給予阿昔洛韋一起使用時(shí)，阿昔洛韋平均半衰期和藥時(shí)曲線下面積增加，尿排泄減慢，腎清除率降低。
- 【藥理毒理】抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過(guò)二種方式抑制病毒復(fù)制:①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制;②在DNA多聚酶作用下，與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無(wú)染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少，藥物能通過(guò)胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過(guò)胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低(9%～33%)。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)約為2.5小時(shí)。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時(shí)，血消除半衰期(tl/2β)分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無(wú)尿者的血消除半衰期(tl/2β)長(zhǎng)達(dá)19.5小時(shí)，血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
- 【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存
- 【包裝】鋁塑包裝，0.4g/片，10片/板，1板/小盒。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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