- 【藥品名稱】
通用名稱：替硝唑含片
漢語(yǔ)拼音：Tixiaozuo Hanpian - 【成份】替硝唑。
- 【性狀】本品為淡綠色異型片，氣芳香，味甜。
- 【適應(yīng)癥】
用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產(chǎn)黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。 - 【用法用量】口腔局部含用，每次1片，每次口腔滯留時(shí)間為20～30分鐘，每日4次，連用3~6天?；蜃襻t(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，少數(shù)病人可有如下反應(yīng)：1.味覺(jué)改變，如口內(nèi)有金屬味、口苦、口干以及口腔粘膜刺激感；2.消化道反應(yīng)，如輕度惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降；3.過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；4.偶見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如頭昏、眩暈、共濟(jì)失調(diào)等。
- 【禁忌】對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏者以及有中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.本品為口腔局部含化制劑，不宜口服。2.本品在口腔內(nèi)含化時(shí)，每次應(yīng)滯留20-30分鐘。3.使用本品期間，禁飲含酒精的飲料。否則可能出現(xiàn)腹部痙攣，面部潮紅等反應(yīng)。4.發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】替硝唑可透過(guò)胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有在可能的獲益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。替硝唑在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示替硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)可能有所改變。使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生。
- 【藥物相互作用】1.替硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)他們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用時(shí)，可加強(qiáng)替硝唑代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。3.與西米替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時(shí)，可減慢替硝唑在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)替硝唑的血消除半衰期（t1/2），應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.替硝唑干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)，患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用替硝唑。5.替硝唑可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
- 【藥物過(guò)量】本品為口腔局部含化，藥物用量很小，一般情況下不會(huì)使用過(guò)量。
- 【藥理毒理】藥理作用替硝唑的殺菌機(jī)制尚不十分清楚,可能是其硝基還原成一種細(xì)胞毒,作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程使其死亡。替硝唑?qū)υ鷦?dòng)物，如陰道毛滴蟲(chóng)具有活力，對(duì)溶組織內(nèi)阿米巴和蘭伯氏賈滴蟲(chóng)均有活力；對(duì)厭氧菌（包括類桿菌和其它梭形桿菌）、消化球菌、消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛網(wǎng)菌、丙酸桿菌和放線菌對(duì)替硝唑有耐藥性。毒理研究動(dòng)物試驗(yàn)顯示替硝唑有致癌和致畸可能性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】替硝唑片口服后吸收完全，健康女性單劑量口服2g后達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為2小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為51mg/L。替硝唑排泄緩慢，口服2g后24小時(shí)、48小時(shí)及72小時(shí)血藥濃度分別為19.0mg/L、4.2mg/L、1.3mg/L?？诜咳战o藥1g，血藥濃度可維持在8mg/L以上。替硝唑在體內(nèi)的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達(dá)較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對(duì)血腦屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無(wú)炎癥時(shí)腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%，這與替硝唑的脂溶性較高有關(guān)。替硝唑可通過(guò)血胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達(dá)高濃度。蛋白結(jié)合率為12%。在肝臟代謝，單劑量口服0.25g后約16%以原形從尿中排出。血消除半衰期（t1/2）為11.6~13.3小時(shí)，平均為12.6小時(shí)。替硝唑含片含化后主要存在于口腔的唾液、牙齦表面和口腔粘膜中，吞咽進(jìn)入體內(nèi)后大部分隨尿排出，小部分隨糞便排出。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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