- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：奧硝唑分散片
商品名稱(chēng)：泰方
英文名稱(chēng)：Ornidazole Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音：AoxiaozuoFensanPian - 【成份】奧硝唑
- 【性狀】本品為類(lèi)白色或微黃色片。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。
1. 用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。
2. 用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸﹑肝阿米巴蟲(chóng)?。òò⒚装土〖博p阿米巴肝膿腫）。
3. 用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。
4. 用于厭氧菌感染:如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5. 用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。 - 【規(guī)格】每片重0.25g
- 【用法用量】1. 毛滴蟲(chóng)?。?
(1) 急性毛滴蟲(chóng)病:一次性服藥，成人一次1.00mg（6片），晚上頓服。兒童25mg/公斤/天，一次頓服。
(2) 慢性毛滴蟲(chóng)病:成人每次500mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴應(yīng)給予同樣的治療，以避免重復(fù)感染。
2. 阿米巴蟲(chóng)?。?
(1) 阿米巴痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童，每次1.00mg，晚飯后頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，飯后口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。
(2) 其他阿米巴蟲(chóng)病:成人及體重35公斤以上兒童，每次.00mg（2片），每日二次；體重3.公斤以下兒童，25mg/公斤，一次頓服，連服5～10天。
3. 賈第鞭毛蟲(chóng)病成人及體重35公斤以上兒童，晚上頓服1.00mg（6片），服藥1～2天；體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，服藥1～2天。
4. 厭氧菌感染：
(1) 預(yù)防術(shù)后感染:手術(shù)前12小時(shí)口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服藥至手術(shù)后3～5天。
(2) 厭氧菌感染:成人及體重35公斤以上兒童，每次.00mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，20mg/公斤，分二次口服。 - 【不良反應(yīng)】1. 可見(jiàn)輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。
2. 個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周?chē)窠?jīng)病。
3. 味覺(jué)障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。 - 【禁忌】對(duì)本品或硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢﹑多毛性硬化病慎用。
2. 肝病疾病患者﹑酗酒者﹑腦損傷患者慎用。
3. 妊娠及哺乳婦女慎有。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
- 【兒童用藥】?jī)和昧孔脺p，或遵醫(yī)囑。
- 【老年用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。
- 【藥物相互作用】1. 奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2. 奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松馳作用，降低其療效并可影響凝血。
3. 巴比妥類(lèi)藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。 - 【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量時(shí)，上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重，目前尚無(wú)特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣，可建議給予安定。
- 【藥理毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類(lèi)衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類(lèi)藥物類(lèi)似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類(lèi)化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí)，未見(jiàn)本品的致癌性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，Cmax為21.9微克/毫升。本品廣泛分布于人體組織的體液中（包括腦脊液），其血漿蛋白結(jié)合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。
- 【貯藏】密封，避光保存。
- 【包裝】鋁塑泡罩包裝，0.25g×10片/板×2板。
- 【有效期】暫定 24 個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH03472004
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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