- 【藥品名稱】
通用名稱：鮭魚降鈣素噴鼻劑
漢語拼音：GuiYuJiangGaiSuPenBei - 【成份】無色液體。
- 【適應(yīng)癥】
1、骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨周轉(zhuǎn)增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象(1)繼發(fā)性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動(dòng)或維生素D中毒。必須對(duì)高鈣血癥危象的緊急情況進(jìn)行急診治療，并對(duì)慢性狀態(tài)進(jìn)行長(zhǎng)期治療，直至對(duì)基本疾病進(jìn)行有效的特殊治療。4、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經(jīng)病變。5、急性胰腺炎 - 【用法用量】備注：首次使用噴鼻劑之前(一噴規(guī)格除外)，反復(fù)按壓?jiǎn)?dòng)器以便啟動(dòng)排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。一旦使用，噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下，并且在一個(gè)月內(nèi)用完。如果噴霧器阻塞，可以通過強(qiáng)力的按壓?jiǎn)?dòng)器來解除，請(qǐng)不要使用尖銳的物體，因?yàn)檫@會(huì)損傷噴霧器。１、骨質(zhì)疏松癥每日20ug或每日或隔日40ug，一次或分次給藥；取決于病情和病人的反應(yīng)。２、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛視個(gè)體的需要而調(diào)整劑量，每日40～80ug，40ug可以一次性給藥，當(dāng)需要大劑量時(shí)，應(yīng)分次給藥。治療幾天，直至完全發(fā)揮藥物的止痛作用，為了能長(zhǎng)期治療，通常應(yīng)減少初起的日劑量和／或長(zhǎng)給藥的間期。３、變形性骨病每日40ug，一次或分次給藥。某些病例，開始治療時(shí)，必須每天給以80ug。無論使用何種方式給藥，應(yīng)連續(xù)至少3個(gè)月，如果需要時(shí)可更長(zhǎng)些，劑量視病人的需要進(jìn)行調(diào)整。在變形性骨病和其它一些骨高周轉(zhuǎn)性慢性疾病中，鮭魚降鈣素的治療應(yīng)至少幾個(gè)月至幾年時(shí)間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泌，常至正常值。然而，極少數(shù)病例，初期下降后再次升高，醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應(yīng)該中止治療和何時(shí)再恢復(fù)治療。中止治療后一或幾個(gè)月可以再次發(fā)生骨代謝紊亂，對(duì)此必須重新應(yīng)用一個(gè)療程的鮭魚降鈣素治療。４、高鈣血癥慢性高血-鈣癥的長(zhǎng)期治療每日40—80ug，40ug可以一次性給藥，當(dāng)需要大劑量時(shí)，應(yīng)分次給藥。(高血鈣癥危象給藥最有效的方法為靜脈滴注)。５、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥該癥的早期診斷非常重要，一旦確診，就應(yīng)開始治療。在2～4周期間，每日一次給藥40ug，根據(jù)臨床情況可以進(jìn)一步隔日給藥40ug達(dá)6周。
- 【不良反應(yīng)】可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些副反應(yīng)與劑量有關(guān)，靜脈注射比肌注或皮下，注射常見，后者比噴鼻給藥常見。罕見有多尿或寒顫的報(bào)告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退，僅在極少數(shù)的病例，需暫時(shí)性減少劑量。在罕見的病例中，給予鮭魚降鈣素導(dǎo)致過敏反應(yīng)，據(jù)報(bào)道個(gè)別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過速、低血壓和虛脫。噴鼻給藥時(shí)，副作用較少見。
- 【禁忌】對(duì)鮭魚降鈣素過敏(見不良反應(yīng))。
- 【注意事項(xiàng)】１、使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應(yīng)定期醫(yī)療檢查，因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí)，可以增加藥物的吸收。２、由于鮭魚降鈣素是一種多肽，所以也可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。對(duì)有過敏史的病人，用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。３、鮭魚降鈣素應(yīng)放置于兒童拿不到的地方。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】鮭魚降鈣素不能通過動(dòng)物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥，因?yàn)轷q魚降鈣素可以進(jìn)入乳汁。
- 【兒童用藥】由于缺乏在兒童中長(zhǎng)期使用本藥的充足的資料，所以除非醫(yī)師認(rèn)為有長(zhǎng)期治療的指征，一般治療期不要超過數(shù)周。
- 【老年用藥】老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。
- 【藥物相互作用】尚無。
- 【藥物過量】尚無。
- 【藥理毒理】藥理作用：所有降鈣素都含有一個(gè)32個(gè)氨基酸的單鏈，它的氨基酸排列順序因物種不同而有差異。由于鮭魚降鈣素對(duì)受體的結(jié)合部位的親和力比來自哺乳類(包括合成的人的降鈣素)的降鈣素更大，所以在臨床上的作用更強(qiáng)、更持久。１、降鈣素是礦物質(zhì)和骨代謝的主要調(diào)節(jié)因子。在維持骨量方面它通過對(duì)骨和鈣平衡的作用來影響甲狀旁腺素的作用。在患骨吸收和形成的疾病中，降鈣素顯著地減少骨鈣的丟失，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病和惡性骨質(zhì)溶解癥。抑制破骨細(xì)胞活性和刺激成骨細(xì)胞的形成和活性。降鈣素抑制溶骨作用，從而使異常增高的血清鈣降低。另外，它通過減少腎小管的再攝取而增加尿鈣、磷和鈉的排泌。但是，血清鈣不會(huì)降低到正常范圍以下。２、降鈣素具有止痛作用，特別是伴有骨痛的疾病。這種作用可能是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，因?yàn)樵谥袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域發(fā)現(xiàn)有與鮭魚降鈣素特異性結(jié)合的部位。３、降鈣素能減少胃液和胰腺外分泌腺的分泌，鈣素已顯示有利于急性胰腺炎的內(nèi)科治療。毒理研究：１、急性毒性小鼠靜脈注射鮭魚降鈣素原料藥(8000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后，動(dòng)物均未出現(xiàn)毒性反應(yīng)，但注射一日后，動(dòng)物均表現(xiàn)為顯著的體重降低，而后又逐漸恢復(fù)。肉眼解剖檢查未見異常。小鼠皮下，注射鮭魚降鈣素原料藥(12000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后，動(dòng)物均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，但注射一日后，制劑組動(dòng)物均表現(xiàn)為顯著的體重下降，而后又逐漸恢復(fù)；原料藥組未見異常。２、慢性毒性給小豬、兔和犬肌肉注射鮭魚降鈣素1．78、5．8和19．4ug／kg／日6個(gè)月，給藥初期狗有輕微嘔吐，進(jìn)食和飲水量顯著下降，體重減輕，排泄量減少，6周后恢復(fù)。3個(gè)月時(shí)l／6動(dòng)物產(chǎn)生抗體。無其它變化。大鼠皮下，注射鮭魚降鈣素1．5、6和24ug／kg／日6個(gè)月。動(dòng)物進(jìn)食、飲水和體重減少。無其它變化。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】注射：鮭魚降鈣素肌肉和皮下，注射后，絕劉·生物利用度大約70％，l小時(shí)內(nèi)達(dá)到最大的血漿濃度。半衰期70～90分鐘。鮭魚降鈣素和它的代謝產(chǎn)物95％是通過腎臟排泌。表觀分布容積0．15一0．3升／公斤，蛋白結(jié)合型占30一40％。鼻內(nèi)：各研究者使用不同的方法所獲得的生物利用度的數(shù)據(jù)差異甚大。正如其它多肽激素情況一樣，鮭魚降鈣素的血漿濃度是不能預(yù)測(cè)治療反應(yīng)的。相反，骨代謝適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)測(cè)定，諸如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌，已證明與劑量有關(guān)，且可作為生物活性的可靠結(jié)果，而且應(yīng)該被用來評(píng)估臨床療效。按照生物活性觀點(diǎn)，鮭魚降鈣素噴鼻劑的生物活性大約是肌肉注射或皮下，注射藥物的一半。
- 【貯藏】避光、2—8℃保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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