- 【藥品名稱】
通用名稱:二維葡鈣片
漢語拼音:Erweipugai Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑,每片含葡萄糖酸鈣150mg,維生素B10.3mg,維生素D20.01 1mg(440單位)。
- 【性狀】本品為淡黃色片;氣芳香、味甜。
- 【適應(yīng)癥】
用于補充兒童、青春發(fā)育期青少年的鈣質(zhì)不足。 - 【用法用量】口服:兒童(1-10歲):一次1片,一日3次; 青少年(11-18歲):一次2片,一日3次。含服或嚼碎服用。
- 【不良反應(yīng)】1.可有噯氣,便秘,腹部不適。2.少見的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石,易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力,心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.短期內(nèi)攝入超量或長期服用大量維生素D,可導(dǎo)致嚴重中毒反應(yīng)(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位,小兒每日20萬~40萬單位,數(shù)周或數(shù)月可致嚴重毒性反應(yīng))。4.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn):(1)便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡,持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。(2)骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
- 【禁忌】1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。2.含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史禁用。3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。4.維生素D增多癥患者禁用。5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
- 【注意事項】1.心腎功能不全患者慎用;
2.尿鈣或血鈣濃度過高者禁用;
3.洋地黃化的病人禁用;
4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用;
5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用;
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
- 【兒童用藥】全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。兒童長期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后,可致生長停滯。
- 【老年用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。
- 【藥物相互作用】如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 【藥物過量】大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時,易發(fā)生藥物過量。高鈣血癥的早期表現(xiàn)有嚴重的便秘、進行性口干、持續(xù)頭痛、食欲減退、煩燥、精神抑郁、口中有金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現(xiàn)有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐,并有尿量增多和排尿次數(shù)增多。在嚴重的高鈣血癥,心電圖Q一t間期可縮短。逾量的處量:輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其它含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,當血鈣濃度超過2.9mmol/L(120mg/L)時,需立即采取以下措施;1.輸注氯化鈉注射液,并利用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;2.測定血清鉀和鎂的濃度,如降低,應(yīng)予糾正;3.監(jiān)測心電圖,并可應(yīng)用β受體阻滯劑,以防止嚴重的心律失常;4.必要時進行血液透析,應(yīng)用降鈣素和腎上腺皮質(zhì)激素治療;5.密切隨訪血鈣濃度。短期內(nèi)攝入大量或長期服用超出劑量維生素D,可導(dǎo)致嚴重中毒反應(yīng)。維生素D中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其它軟組織鈣化,而至高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日應(yīng)用1萬單位后超過數(shù)月后,對正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。治療維生素D過量,除停用外,應(yīng)給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素,甚至做血液透析,并因避免爆曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
- 【藥理毒理】鈣離子是維持神經(jīng)、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促進骨骼和牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要的作用,另外,鈣還參與調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的分泌和貯存,維持神經(jīng)肌肉的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結(jié)合、維生素B12的吸收等。維生素B1在體內(nèi)形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代謝時所必需的輔酶,可維持心臟、神經(jīng)及消化系統(tǒng)的正常功能。維生素B1能仰制膽堿酯酶的活性,缺乏時膽堿酯酶活性增強,乙酰膽堿水解加速,致神經(jīng)沖動傳導(dǎo)障礙,影響胃腸、心肌功能。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素、促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細胞1一羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
- 【藥代動力學(xué)】正常時口服鈣劑1/5-1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環(huán)境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結(jié)合率約45%??诜}劑80%自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關(guān)。維生素B1口服在胃腸道吸收,主要在十二指腸。吸收后分布于各組織,肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎排泄。體內(nèi)不貯存,超出部分以原形或代謝物自尿排出,半衰期(t1/2)為0.35h。維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊α一球蛋白結(jié)合后轉(zhuǎn)運到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。t1/2為19-48小時,作用開始時間12-24小時,治療效應(yīng)需10-14天,作用持續(xù)時間,最長6個月,重復(fù)劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解于腎臟。
- 【貯藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系