- 【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊
英文名稱：Medroxyprogesterone Acetate Complex Capsules
漢語(yǔ)拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Fuhe Jiaonang - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮 0.25mg、炔雌醇 0.625μg、葡萄糖酸鈣和維生素 E、A、D 等。
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色粉末。
- 【適應(yīng)癥】
用于 40 歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀：
1. 潮熱出汗、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛；
2. 皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼鏡干澀；
3. 心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動(dòng)；
4. 月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。
5. 也可用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降 - 【規(guī)格】 復(fù)方，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮 0.25mg、炔雌醇 0.625μg、葡萄糖酸鈣 150mg、 維生素 E 50mg、維生素 A 5000 單位、維生素 D2 500 單位等。
- 【用法用量】口服。
1. 已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日 1 次，一次 2 粒，3 個(gè)月為一個(gè)療程，兩個(gè)療程后可改為維持量，一日 1 次，一次 1 粒。
2. 對(duì)已絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，則應(yīng)堅(jiān)持每天服用；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月來(lái)月經(jīng)第五天開始，服用 20 天后暫停，待下月來(lái)月經(jīng)第5 天再繼續(xù)服藥。
3. 在 45 歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或延長(zhǎng)，月經(jīng)血量減少等，可隔日 1次，或一日 1 次，一次 1 粒，共服 20 天停 10 天，若 10 天內(nèi)來(lái)月經(jīng)，可在來(lái)經(jīng)第 5 天再重復(fù)服用，連續(xù) 3 個(gè)月；若 10 天內(nèi)沒來(lái)月經(jīng)，自第 11 天再重復(fù)服用，連服 3～6 個(gè)月。
4. 絕經(jīng) 10 年或 60 歲以上出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，第 1 個(gè)月為適應(yīng)量，一日 1 次，一次 1 粒，如效果明顯，可繼續(xù)服用；如效果不明顯，第 2 個(gè)月改為一日 1 次，一次 2 粒。3 個(gè)月為一個(gè)療程，癥狀消失后再鞏固 3 個(gè)月，改為維持量，一日 1 次，一次 1 粒。
5. 重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導(dǎo)下，適當(dāng)增加劑量。
6. 曾用過(guò)單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來(lái)月經(jīng)第五天開始，一日 1 次，一次 2 粒；若是已絕經(jīng)的婦女，應(yīng)先做B 超測(cè)子宮內(nèi)膜厚度，超過(guò) 0.5cm 應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，服醋酸甲羥孕酮（6～10mg×10 天）撤退性出血后，再服此藥；如增生嚴(yán)重者（0.9cm 以上）應(yīng)刮宮作病理檢查排除子宮內(nèi)膜癌后，再服此藥。
7. 應(yīng)固定服藥時(shí)間。每日早 8 時(shí)前服藥；失眠患者，可在晚飯后半小時(shí)服藥。 - 【不良反應(yīng)】1%絕經(jīng) 5 年以內(nèi)的婦女用藥后會(huì)有類似月經(jīng)樣的 1-3 次少量出血。出血時(shí)停藥，血干凈后再服，若血量較大應(yīng)去婦科就診。乳房脹一般無(wú)需處理，如果脹痛應(yīng)適當(dāng)減量。
- 【禁忌】1. 乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。
2. 子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。
3. 急性血栓性疾病者禁用。
4. 不明原因陰道出血者禁用。
5. 尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。
6. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1. 本品為更年期婦女用藥,妊娠或哺乳婦女禁止使用。
2. 對(duì)于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應(yīng)慎用。
3. 長(zhǎng)期服用患者，應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查。
4. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者不宜使用。
5. 當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：
1. 藥理
炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通過(guò)與靶組織細(xì)胞內(nèi)雌激素受體特異性結(jié)合，促使女性器官和第二性征的發(fā)育、成熟和維持，同時(shí)對(duì)機(jī)體代謝、心血管、骨骼等產(chǎn)生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素，它通過(guò)抑制子宮內(nèi)膜細(xì)胞有絲分裂，降低子宮內(nèi)膜細(xì)胞雌二醇受體水平，提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性，起到降低子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的作用。當(dāng)單純應(yīng)用雌激素時(shí)，可使子宮內(nèi)膜、乳腺導(dǎo)管增生，而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發(fā)生。更年期婦女使用雌孕激素復(fù)合制劑，子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率明顯低于未使用者。
2. 毒理
以本品相當(dāng)人用量 400 倍的小鼠灌胃觀察其急性毒性試驗(yàn)及相當(dāng)人臨床用量 70 倍的大鼠連續(xù)灌胃三個(gè)月的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果均未見毒性反應(yīng)。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：
炔雌醇口服后能被迅速吸收，60-90 分鐘可達(dá)血藥峰值。生物利用度 40%~50%，有明顯個(gè)體差異。首過(guò)效應(yīng)可達(dá) 58%，主要代謝產(chǎn)物經(jīng)過(guò)肝腸循環(huán)可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為 38 小時(shí)，代謝和清除主要在肝臟，羥基化后經(jīng)腎臟排除。 - 【貯藏】密閉置陰涼（不超過(guò) 20℃）干燥處保存
- 【包裝】鋁塑泡罩包裝，每板 10 粒 ，每盒 1 板。
- 【有效期】24 月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-015)-2000Z
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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