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醋酸甲羥孕酮注射液

醋酸甲羥孕酮注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:醋酸甲羥孕酮注射液
    英文名稱:Medroxyprogesteroue Acetate Injection
  • 【成份】醋酸甲羥孕酮
  • 【性狀】白色混懸液。
  • 【適應(yīng)癥】
    避孕(抑制排卵)。
  • 【規(guī)格】 1ml∶0.15g。
  • 【用法用量】醋酸甲羥孕酮0.15g,每三個(gè)月深部肌注一次。首次注射應(yīng)在正常自發(fā)月經(jīng)的頭5天之內(nèi)使用;產(chǎn)后不哺乳婦女產(chǎn)后5日之內(nèi)即可使用;產(chǎn)后哺乳婦女在分娩六周后即可使用。在使用之前充分振搖,以保證混懸液均勻。
  • 【不良反應(yīng)】 1 過敏和類過敏性反應(yīng);
    2 血栓栓塞癥:血栓性靜脈炎及肺栓塞;
    3 中樞神經(jīng)系統(tǒng):緊張、失眠、嗜睡、疲倦、抑郁、眩暈和頭痛;
    4 皮膚和粘膜:蕁麻疹、瘙癢、紅疹、痤瘡、多毛和脫發(fā);
    5 胃腸道:惡心;
    6 乳房:腫脹和溢乳;
    7 其他:發(fā)熱、體重變化和滿月臉。
  • 【禁忌】對(duì)醋酸甲羥孕酮或本注射液中其它成分過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】 1 使用醋酸甲羥孕酮前,應(yīng)對(duì)病情作一個(gè)評(píng)估,評(píng)估應(yīng)排除生殖器官或乳房惡性腫瘤的存在。
    2 盡管尚無醋酸甲羥孕酮使用可造成血栓異常的報(bào)告,但如發(fā)現(xiàn)病人在使用醋酸甲羥孕酮中出現(xiàn)此方面的征兆,繼續(xù)使用前應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡病情和治療的需要。
    3 長期大劑量使用醋酸甲羥孕酮可能造成體重增加及體液潴留,對(duì)于有此癥狀的病人可能會(huì)使體重增加及加重體液潴留狀況,故應(yīng)注意。
    4 低劑量醋酸甲羥孕酮對(duì)有些病人可能會(huì)降低糖耐量,其機(jī)理未知,尤其在治療糖尿病患者時(shí)應(yīng)注意。
    5 有精神抑郁史的病人,接受醋酸甲羥孕酮治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測,有些病人會(huì)出現(xiàn)類似經(jīng)前期抑郁癥的情況。
    6 使用醋酸甲羥孕酮的病人,當(dāng)需做子宮內(nèi)膜或子宮頸組織病理檢查時(shí),應(yīng)告訴病理檢驗(yàn)師。
    7 合用氨基苯乙哌啶酮可降低醋酸甲羥孕酮的生物利用度。
    8 單劑或多劑量使用醋酸甲羥孕酮,其長期的抑制排卵作用可造成閉經(jīng)和/或月經(jīng)紊亂。
    9 建議懷孕婦女不使用孕激素類制劑。醋酸甲羥孕酮用于哺乳期婦女,雖然能在乳汁中分泌,但含量很低。至今沒有觀察到任何影響嬰兒發(fā)育的不良作用。
    10 醋酸甲羥孕酮的使用會(huì)對(duì)下列實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)有影響:
    10.1 促性腺激素;
    10.2 血漿孕酮濃度;
    10.3 尿雌二醇濃度;
    10.4 血漿睪丸酮濃度(男性);
    10.5 血漿雌激素濃度(女性);
    10.6 血漿考的松濃度;
    10.7 糖耐量試驗(yàn);
    10.8 甲吡酮試驗(yàn)(Metyrapone)。
  • 【藥理毒理】醋酸甲羥孕酮是一種孕激素,它是孕酮的衍生物。醋酸甲羥孕酮是一種沒有雌激素活性的孕激素制劑,它的雄激素作用幾乎沒有。一定量的醋酸甲羥孕酮,可抑制垂體分泌促性腺激素,從而阻止卵泡成熟,造成育齡婦女停止排卵。一定量的醋酸甲羥孕酮可抑制男性萊迪希細(xì)胞(Leydig Cell)的功能,即可抑制內(nèi)源性睪丸酮的產(chǎn)生。口服醋酸甲羥孕酮也可對(duì)宮頸粘膜產(chǎn)生典型的孕酮變化(無羊齒樣結(jié)晶),并在陰道上皮的成熟指數(shù)方面增加中介細(xì)胞數(shù)。醋酸甲羥孕酮對(duì)激素依賴性癌癥的抗癌性在藥理劑量下是依賴于其對(duì)下丘腦-垂體-性腺軸的作用以及對(duì)雌激素受體及激素在組織上代謝的影響。與孕酮相似,醋酸甲羥孕酮會(huì)產(chǎn)熱,使用大劑量(每天大于500mg)治療某些癌癥時(shí),則會(huì)出現(xiàn)皮質(zhì)類固醇樣的作用。
  • 【貯藏】室溫保存(15℃~30℃)。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】醋酸甲羥孕酮
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

醋酸甲羥孕酮注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

醋酸甲羥孕酮注射液H201812163ml:0.15g

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