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山東淄博新達(dá)制藥有限公司

  • 證書編號(hào):魯20200491
  • 發(fā)證日期:2020-09-10
  • 有效期至:2025-09-09
  • 企業(yè)名稱:山東淄博新達(dá)制藥有限公司
  • 法定代表人:杜德平
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:賈法強(qiáng)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:淄博高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍:淄博高新區(qū)魯泰大道1號(hào):片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑,片劑(頭孢菌素類)、硬膠囊劑(頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類,青霉素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑(青霉素類)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):山東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):無(wú)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.xincat.com.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0533-3812611糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
山東淄博新達(dá)制藥有限公司是“國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)”和國(guó)內(nèi)首批“GMP認(rèn)證”“ISO14001國(guó)際環(huán)保認(rèn)證”雙認(rèn)證企業(yè),成立于1993年,注冊(cè)資本8493萬(wàn)元,其中山東新華醫(yī)藥集團(tuán)占80%股份,山東新華制藥股份有限公司占20%股份。控股母公司山東新華醫(yī)藥集團(tuán)現(xiàn)有總資產(chǎn)30多億元,素有全國(guó)最大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地之稱。新達(dá)制藥是新華集團(tuán)的核心子公司,聚集了一大批高素質(zhì)的科技人員,成為我國(guó)著名的口服抗感染藥物生產(chǎn)基地和兒童用藥基地,也是國(guó)內(nèi)重要的中老年藥物生產(chǎn)基地,“新達(dá)羅”為國(guó)內(nèi)著名的兒童、成人抗生素品牌。

  新達(dá)制藥現(xiàn)有新藥證書、生產(chǎn)批件40余件,其中國(guó)家一類新藥1個(gè)(頓靈),國(guó)家二類新藥3個(gè)(金喜利、紅極第、尼爾欣)。新達(dá)羅、艾克兒、邦納、普菲特等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率名列前茅。1994年,新達(dá)制藥率先在國(guó)內(nèi)引進(jìn)并開發(fā)成功“新達(dá)羅”這個(gè)連續(xù)十年位列世界處方藥榜首的抗菌藥物,隨后又推出了仙逢久、新達(dá)寶、艾克兒、邦納等一系列優(yōu)秀的抗感染藥物,成為我國(guó)重要的口服抗感染藥物生產(chǎn)基地。目前公司抗感染藥物已經(jīng)覆蓋頭孢類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類等全身用廣譜抗生素和抗病毒藥、抗厭氧菌與原蟲藥、治細(xì)菌感染性腸炎腹瀉藥等領(lǐng)域。以頭孢類兒童用抗生素系列產(chǎn)品為龍頭,新達(dá)制藥已陸續(xù)推出了兒科抗生素新達(dá)羅顆粒、仙逢久顆粒、兒科退燒藥普菲特顆粒、治療兒童腹瀉藥金喜利等,成為國(guó)內(nèi)重要的兒童用藥生產(chǎn)基地。中老年非感染性慢性病領(lǐng)域,新達(dá)制藥開發(fā)了國(guó)家一類抗糖尿病新藥頓靈、國(guó)家二類抗高血壓新藥尼爾欣、治老年性癡呆藥蓋菲、治良性前列腺增生藥士怡等。??扑幏矫?,公司有非甾體抗炎藥普菲特、感冒藥新開特、腫瘤放化療止吐藥古迪、抗過(guò)敏藥道敏奇、促胃腸動(dòng)力藥格瑞西等新產(chǎn)品。

  2006年,公司在淄博高新區(qū)征地5.22公頃建設(shè)新廠區(qū),項(xiàng)目包括建設(shè)固體制劑廠房、原材料及成品倉(cāng)庫(kù)和公司辦公樓,總建筑面積23000平方米,總投資5500萬(wàn)元??蓪?shí)現(xiàn)年產(chǎn)量膠囊20億粒,顆粒劑5億袋,片劑10億片。2011年,公司啟動(dòng)建設(shè)注射劑廠房和質(zhì)量研發(fā)中心,總建筑面積10000平方米,總投資15000萬(wàn)元,項(xiàng)目建成后可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)量粉針1000萬(wàn)瓶,“十二五”末銷售收入將突破50000萬(wàn)元,公司步入快速發(fā)展軌道。

  公司現(xiàn)有員工425人,員工平均年齡29歲,具有大專以上學(xué)歷的人數(shù)占員工總?cè)藬?shù)的64.5%,是一個(gè)知識(shí)化、年輕化的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。

  新達(dá)制藥以“清新健康,拓達(dá)平安”為企業(yè)宗旨,以“更新而立,誠(chéng)達(dá)與共”為經(jīng)營(yíng)理念,憑籍高度的社會(huì)責(zé)任感,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會(huì)提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1地紅霉素腸溶膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200305770.25g我要代理
  2. 2復(fù)方氨酚烷胺分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H20050830每片含:對(duì)乙酰氨基酚0.25g與鹽酸金剛烷胺0.1g與馬來(lái)酸氯苯那敏2mg與咖啡我要代理
  3. 3尼美舒利顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H20020515(1)100mg/ 袋 (2)50mg/ 袋我要代理
  4. 4頭孢呋辛酯分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H200308900.125g(按C16H16N4O8S計(jì))我要代理
  5. 5鹽酸吡格列酮膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2006062115mg(以吡格列酮計(jì))我要代理
  6. 6阿莫西林膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H37020470按C16H19N3O5S計(jì)算 0.25g
  7. 7阿莫西林顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H37023720按C16H19N3O5S計(jì) 0.125g
  8. 8阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)咀嚼片國(guó)藥準(zhǔn)字H199903950.1875g(C16H19N3O5S 0.125g和C8H9NO5 0.062
  9. 9阿奇霉素干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H200941260.1g(10萬(wàn)單位)
  10. 10阿奇霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H200834790.25g
  11. 11阿昔洛韋咀嚼片國(guó)藥準(zhǔn)字H200201120.4g
  12. 12阿昔洛韋咀嚼片國(guó)藥準(zhǔn)字H200201130.8g
  13. 13氨芐西林膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H37023722按C16H19N3O4S計(jì)算 0.125g
  14. 14氨芐西林膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H37023721按C16H19N3O4S計(jì)算 0.25g
  15. 15氨芐西林顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H37023724(按C16H19N3O4S計(jì)算) 0.125g
  16. 16氨芐西林顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H37023723(按C16H19N3O4S計(jì)算) 0.25g
  17. 17非那雄胺膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200609695mg
  18. 18格列吡嗪膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200235655mg
  19. 19枸櫞酸托法替布片國(guó)藥準(zhǔn)字H202136525mg(按C16H20N6O計(jì))
  20. 20利福昔明片國(guó)藥準(zhǔn)字H200400470.1g
  21. 21羅紅霉素膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20063474150mg
  22. 22尼索地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H200206745mg
  23. 23乳酸菌素顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H202131351克(以乳酸菌素計(jì))
  24. 24乳酸菌素顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H202131362克(以乳酸菌素計(jì))
  25. 25乳酸司帕沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H200512540.1g(以司帕沙星計(jì))
  26. 26替硝唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H200560290.5g
  27. 27頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H370237510.15g(C16H17N3O4S 0.125g與C14H18N4O3 0.02
  28. 28頭孢氨芐膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H37020476按C16H17N3O4S計(jì)算 0.125g
  29. 29頭孢氨芐膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H37020475按C16H17N3O4S計(jì)算 0.25g
  30. 30頭孢氨芐顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H37020474按C16H17N3O4S計(jì)算 125mg
  31. 31頭孢氨芐顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H37020760按C16H17N3O4S計(jì)算 250mg
  32. 32頭孢呋辛酯分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H201432700.25g(按C16H16N4O8S計(jì))
  33. 33頭孢克洛膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H10930008按C15H14ClN3O4S計(jì)算 0.25g
  34. 34頭孢克洛顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H10960006按C15H14ClN3O4S計(jì)算 0.25g
  35. 35頭孢克洛顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H10960005按C15H14ClN3O4S計(jì)算 0.125g
  36. 36頭孢克肟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20070310100mg
  37. 37頭孢拉定干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H37020478按C16H19N3O4S計(jì) 0.125g
  38. 38頭孢拉定干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H37020477按C16H19N3O4S計(jì) 0.25g
  39. 39頭孢拉定膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H370204710.25g
  40. 40頭孢羥氨芐膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H37020473按C16H17N3O5S計(jì)算 0.25g
  41. 41頭孢羥氨芐膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H37020472按C16H17N3O5S計(jì)算 0.125g
  42. 42頭孢羥氨芐顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H200232770.125g(按C16H17N3O5S計(jì)算)
  43. 43西沙必利膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200203435mg(按C23H29ClFN3O4計(jì))
  44. 44鹽酸多奈哌齊膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200307795mg
  45. 45鹽酸格拉司瓊膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200202531mg(以格拉司瓊計(jì))
  46. 46鹽酸環(huán)丙沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H20064122按環(huán)丙沙星計(jì)0.25g
  47. 47鹽酸氯雷他定膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2004056510mg(以C22H23ClN2O2計(jì))
  48. 48非布司他片國(guó)藥準(zhǔn)字H2024927120mg
  49. 49頭孢克洛緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H200404020.375g(按C15H14ClN3O4S計(jì))
  50. 50小兒氨酚黃那敏顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13024001對(duì)乙酰氨基酚0.125g,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黃5mg
  51. 51熊去氧膽酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H3702301650mg
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