- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸洛美沙星分散片
商品名稱：百夜星
英文名稱：Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets - 【成份】鹽酸洛美沙星。
- 【性狀】本品位白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
適用于敏感細(xì)菌引起的輕中度感染:
1.下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。
3.腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。
4.皮膚軟組織感染。
5.其它感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。 - 【規(guī)格】每片0.1g(以C17Hl9F2N3O3計(jì))
- 【用法用量】口服:一日0.6g,分2次服；病情較重者可增至一日0.8g,分2次服。
1.單純性尿路感染:一次0.4g,一日1次。
2.單純性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵醫(yī)囑。 - 【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(3.6%)、惡心(3.5%),光敏毒性(2.3%)、眩暈 (2.1%)、股瀉(1.4%)和腹痛(1.2%)。
1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹,皮膚病癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中 光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見(jiàn)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周圍血象白細(xì)胞 降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)生、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)給晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí).
(4)關(guān)節(jié)疼痛。 - 【禁忌】1.對(duì)本品或其他喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦﹑嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
警告:在本品治療期間或治療后，直接或間接的陽(yáng)光或人工紫外光暴露可能出現(xiàn)中至重度的陽(yáng)光毒性反應(yīng)，如果出現(xiàn)光敏反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即停藥，本品和其他抗生素一樣可引起輕至中度的偽膜性腸炎，如抗生素治療期間出現(xiàn)腹瀉，應(yīng)高度重視。 - 【注意事項(xiàng)】1.腎功能減退者慎用.若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐肌清除率≤40ml/分或≤0.67m1/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g.此后0.2g.一日1次。
2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者.包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)僅衡利弊應(yīng)用。
4.哇諾酮類藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品。
5.食物對(duì)木筋的吸收影響少.可空腹亦可與食物同服.
6.本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7～8小時(shí)，治療一般感染時(shí)可一日1次.但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí)，則宜予0.3g，每日2次。
7.只有在由多重耐藥細(xì)菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類呈敏敏時(shí)，在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
8.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足。以使每日尿量保持在1200～1.00m1以上。
9.本品可引起光敏反應(yīng)。至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
10.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱﹑發(fā)紅.腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑痛癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)血胎盤解障，孕婦禁用，本品也可分泌至乳汁中，其濃度按近血藥濃度，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
- 【兒童用藥】本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
- 【老年用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。
- 【藥物相互作用】1.本品對(duì)茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過(guò)程影響小。
2.硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%，曲線下面積(AUC)降低約30%，如在本品服用前4小時(shí)或服用后6小時(shí)服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。
3.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
4.丙璜舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AuC)增大63%,平均達(dá)峰時(shí)間tmax )延50%.平均峰濃度(Cmax )增高4%.故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
5.可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間及其他項(xiàng)目。
6.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
7.去經(jīng)肌普(DDI )制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類鰲合,不宜合用。
8.與環(huán)孢素合用,可使環(huán)包素血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
9.服用本品前后2小時(shí)內(nèi)不宜服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和維生素。
- 【藥物過(guò)量】過(guò)量的處理: 1.催吐、洗胃: 2.支持療法和對(duì)癥處理。 文獻(xiàn)報(bào)道,大鼠和小鼠大劑量服用本品時(shí).會(huì)出現(xiàn)流涎,震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。
- 【藥理毒理】與所有喹諾酮類藥物一樣.洛美沙星的動(dòng)物毒性試驗(yàn)中有下列現(xiàn)象:影響幼年動(dòng)物的負(fù)重關(guān)節(jié):超過(guò)272mg/kg大劑量給藥時(shí),可引起嚙齒動(dòng)物的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害,狗和貓因敏感性高.較低劑量即可致中樞損害；動(dòng)物中未見(jiàn)腎毒性,人體試驗(yàn)亦未發(fā)現(xiàn)尿結(jié)晶;動(dòng)物試驗(yàn)中洛關(guān)沙星對(duì)血漿球蛋白有影響,在人體試驗(yàn)中未見(jiàn)此現(xiàn)象。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料:鹽酸洛美沙星口服后吸收完全,生物利用度90%～98%,單次空腹口服400mg,1.5小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值(3.0～5.2mg/L),該品體內(nèi)分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達(dá)到或高于血液濃度；血漿消除半衰期6～7小時(shí)。該品主要以原藥形式通過(guò)腎臟從尿中排泄.在48小時(shí)內(nèi)約60～80%從尿中派出。僅少量(5%))在體內(nèi)代謝,膽汁排泄約10%。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【包裝】鋁塑包裝，12片/2板/盒。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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