- 【藥品名稱】
通用名稱：氟羅沙星分散片
商品名稱：嚴(yán)力達(dá)
英文名稱：Fleroxacin Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fuluoshaxing Fensan Pian - 【成份】氟羅沙星。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
可用于對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染：
膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染；
傷寒沙門菌感染、細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染：
皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。 - 【規(guī)格】0.1g（按氟羅沙星計(jì)）
- 【用法用量】本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。
成人常用量： 一日0.2～0.4g（2～4片），分1～2次服，一般療程7～14日。 - 【不良反應(yīng)】⒈胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。
⒉中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
⒊過(guò)敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
⒋少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高，周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
⒌偶可發(fā)生：
⑴癲癇發(fā)作、精神異常、煩爆不安、意識(shí)模糊，幻覺(jué)，震顫；
⑵血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)；
⑶結(jié)晶尿、多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)；
⑷關(guān)節(jié)疼痛。 - 【禁忌】⒈對(duì)本品或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁。
⒉孕婦、哺乳期婦女以及18歲以下者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】⒈腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
⒉肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
⒊原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免使用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
⒋喹諾酮類藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品。
⒌患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
⒍本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
⒎當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過(guò)皿胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故18歲以下患者禁用。
在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí)，權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。 - 【老年用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。
- 【藥物相互作用】⒈去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
⒉尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
⒊丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
⒋含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，建議避免同服，不能避免時(shí)宜在本品服用前2小時(shí)，或服用后6小時(shí)服用。 - 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為第三代氟喹諾酮類抗菌藥．抗菌譜廣，對(duì)革蘭陰性菌，包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、莫拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。
對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全，生物利用度在90%以上。健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后，約1～2h達(dá)峰，血藥峰濃度（Cmax）分別可達(dá)1.8、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)為9.9～11.6小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為23%，本品能廣泛分布于各組織中，在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度，但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。本品在血漿中主要以藥物原形存在，有少量代謝物。
本品主要隨尿排泄，口服后72小時(shí)內(nèi)尿中排出86%，其中75%為原藥，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量?jī)H占3%。 - 【貯藏】避光、密封室溫干燥處保存。
- 【包裝】PVC硬片，鋁箔泡罩包裝．12片/板×1板/盒。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH04562006
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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